導讀:免疫抑制劑的應用在腎移植中處于至關重要的地位,同時也是移植物長期存活的關鍵因素。健尼哌,其人源化的設計,減少不良反應的發生,更具有安全性,是優秀的抗腎移植急性排斥誘導期藥物。
移植后急性排斥反應有許多細胞參與,而T細胞激活是急性排斥反應的中心環節。抗體誘導治療通過阻止T細胞的活化與增殖,從而達到預防和治療急性排斥反應的作用。
健尼哌,通用名為重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液。主要適用于預防
腎移植后急性排斥反應的發生,可與含鈣調素抑制劑和皮質類固醇激素的免疫抑制方案聯用。
大量臨床試驗結果已證實,將健尼哌加入基礎免疫抑制方案后,移植后3個月急性排斥的發生率降低了四成,6個月急性排斥的發生率降低了四成;患者1年人腎存活率分別為接近百分百;同時研究發現,健尼哌對腎功能具有一定的恢復作用,患者在接受移植后的1周血肌酐就有非常明顯的下降,半數以上的患者在1周內血肌酐就恢復正常。
試驗結果顯示了健尼哌在提高抗急性排斥反應效果的同時并不增加
器官移植受者感染和
腫瘤的發生率,而且很少導致中和性抗體的產生。健尼哌不會增加應用
環孢素A/FK506、霉酚酸酯、皮質類固醇等免疫抑制劑所引起的毒性,具有良好的安全性。
健尼哌的安全性研究是在鈣調素抑制劑(環孢素或
他克莫司)聯合皮質類固醇激素并加用霉酚酸酯的三聯免疫抑制方案中,加用健尼哌來進行的。研究表明,與安慰劑組相比,健尼哌安全性良好,不增加感染發生率,不增加免疫抑制方案的毒性。
健尼哌用量:推薦劑量為1mg/kg,用前先稀釋至50mL的0.9%氯化鈉注射液中,然后靜脈輸注,15分鐘輸完。首劑應在移植前24小時內給藥,然后隔14天給藥1次,2次為一療程。
百濟藥師溫馨提醒:健尼哌不含有任何防腐劑或抑菌劑,所以必須小心保存,以保證溶液無菌。健尼哌為無色液體,盛放于一次性瓶內,打開后任何未使用的部分都應被丟棄。不得與其他藥物在同一溶液中稀釋和輸注。
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