環(huán)孢素是目前廣泛用于器官移植后防止排斥反應(yīng)有效的免疫抑制劑,腎移植受者在術(shù)后必須長(zhǎng)期服用環(huán)孢素A。一般在術(shù)后不同時(shí)間段需要的環(huán)孢素A目標(biāo)濃度有所不同。濃度太高可能出現(xiàn)毒性反應(yīng),濃度太低不能有效的抑制排斥反應(yīng),故病人需要定期檢測(cè)血藥濃度,以此調(diào)整服藥劑量。目前,用于臨床的環(huán)孢素A主要有進(jìn)口的新山地明(瑞士Sandoz生產(chǎn))和國(guó)產(chǎn)的田可(華北制藥集團(tuán)生產(chǎn))等二類藥品。這兩類產(chǎn)品在臨床的治療效果、毒副作用、經(jīng)濟(jì)性有無(wú)明顯差別是廣大醫(yī)藥工作者及患者共同關(guān)心的問題,但近年來少有報(bào)道。為此,特對(duì)2組共60例腎移植術(shù)后一直服用新山地明和田可2種藥物的門診病例進(jìn)行回顧性分析,報(bào)告如下:
1、病例分組:從移植術(shù)后在門診接受治療的病例資料中選擇60例病人。術(shù)后時(shí)間均超過2個(gè)月,年齡38歲~58歲,體重40~72kg,具有較穩(wěn)定的腎功能。所有病例分成2組,每組30例。
2、治療方法:I組病人服新山地明,Ⅱ組病人服田可,日劑量均為3~5mg/kg ,分早、晚2次服用。服藥后采血測(cè)谷值濃度,1個(gè)月每位患者共測(cè)血藥濃度4次。
3、效果評(píng)價(jià):田可組有3例血肌酐超過176.8μmol/ml,且1例持續(xù)2d,2例持續(xù)3d;新山地明組,有2例血肌酐超過176.8μmol/ml ,均持續(xù)2d。
腎移植受者術(shù)后2~4月的血藥濃度的理想范圍為200~ 400ng/ml。 Ⅱ組30例腎移植受者120次環(huán)孢素全血谷值濃度測(cè)定,102次血藥濃度數(shù)值在理想范圍內(nèi),10次高出上限,8次低于下限,血藥濃度偏離理想范圍發(fā)生率為15.00%(18/120)。服用新山地明的30例腎移植受者120 次環(huán)孢素全血谷值濃度測(cè)定,104次血藥濃度數(shù)值在理想范圍內(nèi),6次高出上限,10次低于下限,血藥濃度偏離理想范圍發(fā)生率為13.33%(16/120)。經(jīng) 2檢驗(yàn)組間血藥濃度偏離理想范圍發(fā)生率無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
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