環孢素是目前廣泛用于器官移植后防止排斥反應有效的免疫抑制劑,腎移植受者在術后必須長期服用環孢素A。一般在術后不同時間段需要的環孢素A目標濃度有所不同。濃度太高可能出現毒性反應,濃度太低不能有效的抑制排斥反應,故病人需要定期檢測血藥濃度,以此調整服藥劑量。目前,用于臨床的環孢素A主要有進口的新山地明(瑞士Sandoz生產)和國產的田可(華北制藥集團生產)等二類藥品。這兩類產品在臨床的治療效果、毒副作用、經濟性有無明顯差別是廣大醫藥工作者及患者共同關心的問題,但近年來少有報道。為此,特對2組共60例腎移植術后一直服用新山地明和田可2種藥物的門診病例進行回顧性分析,報告如下:
1、病例分組:從移植術后在門診接受治療的病例資料中選擇60例病人。術后時間均超過2個月,年齡38歲~58歲,體重40~72kg,具有較穩定的腎功能。所有病例分成2組,每組30例。
2、治療方法:I組病人服新山地明,Ⅱ組病人服田可,日劑量均為3~5mg/kg ,分早、晚2次服用。服藥后采血測谷值濃度,1個月每位患者共測血藥濃度4次。
3、效果評價:田可組有3例血肌酐超過176.8μmol/ml,且1例持續2d,2例持續3d;新山地明組,有2例血肌酐超過176.8μmol/ml ,均持續2d。
腎移植受者術后2~4月的血藥濃度的理想范圍為200~ 400ng/ml。 Ⅱ組30例腎移植受者120次環孢素全血谷值濃度測定,102次血藥濃度數值在理想范圍內,10次高出上限,8次低于下限,血藥濃度偏離理想范圍發生率為15.00%(18/120)。服用新山地明的30例腎移植受者120 次環孢素全血谷值濃度測定,104次血藥濃度數值在理想范圍內,6次高出上限,10次低于下限,血藥濃度偏離理想范圍發生率為13.33%(16/120)。經 2檢驗組間血藥濃度偏離理想范圍發生率無顯著性差異(P>0.05)。
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