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修美樂用于風濕關節炎患者

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2012/11/18 8:42:00

導讀：修美樂與甲氨蝶呤合用治療：對改變病情抗風濕藥，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。修美樂與甲氨蝶呤聯合用藥，可以減緩患者關節損傷的進展(X線顯示)，并且可以改善身體機能。

風濕性關節炎的典型表現是輕度或中度發熱，游走性多關節炎，受累關節多為膝、踝、肩、肘腕等大關節，常見由一個關節轉移至另一個關節，病變局部呈現紅腫、灼熱、劇痛部分病人也有幾個關節同時發病，不典型的病人僅有關節疼痛而無其他炎癥表現，急性炎癥一般于2-4周消退不留后遺癥，但常反復發作。若風濕活動影響心臟則可發生心肌炎甚至遺留心臟瓣膜病變。

修美樂為預填充于注射器中的澄明液體。活性成分：阿達木單抗。在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。輔料：甘露醇、檸檬酸-水合物、檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸氫二鈉二水合物、氯化鈉、聚三梨醇80、氫氧化鈉、注射用水。

注意事項：必須嚴密監測患者是否出現感染，包括結核，在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。當患者出現新的嚴重感染或乙肝再激活時，應中斷本品治療，直到感染得到控制。具有感染復發病史或具有易于感染的情況、中樞神經系統脫髓鞘疾患、惡性疾病、輕度心衰的患者應慎用。治療期間出現血液系統異常，狼瘡綜合征的癥狀且雙鏈DNA抗體陽性的患者應立即停用。本品對駕駛和操作機器有輕微的影響。不推薦兒童、妊娠或哺乳期使用，在用藥期間至結束治療后至少5個月內，育齡女性應避孕，哺乳婦女不能哺乳。

不良反應：主要為頭暈、頭痛、神經感覺紊亂；咳嗽、鼻咽部疼痛；胃腸道反應和口腔潰瘍；皮疹、瘙癢；肌痛；各種感染；注射部位反應；發熱、虛弱；肝酶升高。少見和罕見不良反應參閱產品說明書。藥物相互作用：勿與阿那白滯素、阿巴他塞合用。　

FDA妊娠分級：B級: 在動物繁殖研究中（并未進行孕婦的對照研究），未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發現藥物有副作用，但這些副作用并未在設對照的、妊娠首3個月的婦女中得到證實（也沒有在其后6個月具有危害性的證據）。

百濟藥師溫馨提醒：修美樂的治療應在具有類風濕關節炎診斷和治療經驗的�？漆t生的指導監控下進行。對于那些治療醫師以為適當，并能在必要時進行醫療隨訪的患者，在接受了正確注射技術培訓后可以自行注射給藥。

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