阿達(dá)木單抗,有效治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

　　阿達(dá)木單抗用于緩解抗風(fēng)濕性藥物(DMARD)治療無效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。阿達(dá)木單抗可單獨(dú)使用，也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。

　　2007年2月，阿達(dá)木單抗在美國(guó)獲準(zhǔn)上市治療克羅恩病。據(jù)預(yù)計(jì)，該藥品還將于2007年獲得歐洲監(jiān)管部門批準(zhǔn)用于克羅恩病的治療。阿達(dá)木單抗將于2010年成為新的臨床黃金標(biāo)準(zhǔn)，并至少將保持該地位直至2015年。

　　決策資源公司治療領(lǐng)域主管 Cynthia Mundy 博士表示：“III 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，阿達(dá)木單抗能夠比英利昔單抗更有效地減輕病痛與保持臨床療效。阿達(dá)木單抗在較少、較輕度的過敏反應(yīng)、輕微副作用的較低發(fā)生率以及皮下注射方面都較英利昔單抗有所改進(jìn)。”

　　阿達(dá)木單抗加甲氨蝶呤對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)安全，并幫助維持臨床反應(yīng)和緩解。在6月的《風(fēng)濕病年鑒》（Ann Rheum Dis 2006;65:753-759）上，美國(guó)Brigham婦產(chǎn)醫(yī)院的M. E. Weinblatt及其同事寫道，許多隨機(jī)化、對(duì)照研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，阿達(dá)木單抗和其他腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑可減輕RA患者的癥狀并改善功能，但是幾乎沒有有關(guān)患者使用這些藥物治療3年以上的信息。他們進(jìn)行了一項(xiàng)24周ARMADA試驗(yàn)的開放標(biāo)簽延長(zhǎng)試驗(yàn)，比較阿達(dá)木單抗和甲氨蝶呤與甲氨蝶呤加安慰劑。共有147例患者完成了研究 。

　　研究者報(bào)告，78％的患者達(dá)到ACR20反應(yīng)，57% ACR50以及31% ACR70，而43%的患者達(dá)到臨床緩解。22％的患者在身體功能方面無異常。平均總體DAS28評(píng)分從基線的5.8 降低到6個(gè)月時(shí)的3.3 、4年時(shí)的3.0。以前使用皮質(zhì)類固醇治療過的患者中有63％能夠降低用量，28％中斷這類藥物。42％的患者減少甲氨蝶呤用量。

　　阿達(dá)木單抗治療初始反應(yīng)的長(zhǎng)期、中度至嚴(yán)重的RA患者對(duì)這種治療保持反應(yīng)直至4年之久，并最終獲得臨床益處，包括臨床緩解，無安全性風(fēng)險(xiǎn)。阿達(dá)木單抗在中國(guó)的上市，必將為中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療帶來新的曙光，也將開啟風(fēng)濕免疫疾病治療的新紀(jì)元。

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