阿達木單抗(修美樂)是一種用于治療銀屑病性關節炎的抗腫瘤壞死因子制藥。為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。用于緩解抗風濕性藥物(DMARD)治療無效的結構性損傷的中至重度類風濕性關節炎(RA)成年患者的體征與癥狀。曾先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎和克羅恩病,并將很大程度上緩解患者的癥狀。有理由相信,阿達木單抗在中國的上市,必將為中國類風濕關節炎患者的治療帶來新的曙光,也將開啟風濕免疫疾病治療的新紀元。
阿達木單抗(修美樂)作為2009年十大暢銷藥物,銷售額已經達到56億美元了,這一被譽為能夠達到立普妥高度的生物藥,到底能夠站得多高,一直被業界所關注。在類風濕性關節炎用藥中,單抗藥物將成為未來的主流。雖然目前這類市場以益賽普為老大,其2009年銷售額達到82億美元,但是已經上市該類用藥的單抗藥物眾多品種已經逐漸成長起來,包括強生和默沙東公司的英夫利昔單抗、雅培的阿達木單抗、Centocor公司的戈利木單抗、優時比公司的聚乙二醇化塞妥珠單抗等等;而已經處于臨床末期的幾個品種也即將上市。
業界看好阿達木單抗的原因在于,其作為生物單抗藥物,在療效和技術門檻方面難以挑戰;另外,越來越多的醫生在治療類風濕時首選皮下注射給藥的劑型,不需要注射過程和費用,這一點阿達木單抗將具有巨大優勢。雖然與依那西普的對比臨床試驗還未出來,但是人們普遍認為阿達木單抗的療效更好。
國外機構預測,未來3年類風濕性關節炎用藥仍然以依那西普為龍頭,隨后阿達木單抗將取而代之成為老大,到2016年達到銷售最高峰,超過百億美元。
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