阿達(dá)木單抗(修美樂)是一種用于治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎的抗腫瘤壞死因子制藥。為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。用于緩解抗風(fēng)濕性藥物(DMARD)治療無效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。曾先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和克羅恩病,并將很大程度上緩解患者的癥狀。有理由相信,阿達(dá)木單抗在中國的上市,必將為中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療帶來新的曙光,也將開啟風(fēng)濕免疫疾病治療的新紀(jì)元。
阿達(dá)木單抗(修美樂)作為2009年十大暢銷藥物,銷售額已經(jīng)達(dá)到56億美元了,這一被譽(yù)為能夠達(dá)到立普妥高度的生物藥,到底能夠站得多高,一直被業(yè)界所關(guān)注。在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥中,單抗藥物將成為未來的主流。雖然目前這類市場以益賽普為老大,其2009年銷售額達(dá)到82億美元,但是已經(jīng)上市該類用藥的單抗藥物眾多品種已經(jīng)逐漸成長起來,包括強(qiáng)生和默沙東公司的英夫利昔單抗、雅培的阿達(dá)木單抗、Centocor公司的戈利木單抗、優(yōu)時(shí)比公司的聚乙二醇化塞妥珠單抗等等;而已經(jīng)處于臨床末期的幾個(gè)品種也即將上市。
業(yè)界看好阿達(dá)木單抗的原因在于,其作為生物單抗藥物,在療效和技術(shù)門檻方面難以挑戰(zhàn);另外,越來越多的醫(yī)生在治療類風(fēng)濕時(shí)首選皮下注射給藥的劑型,不需要注射過程和費(fèi)用,這一點(diǎn)阿達(dá)木單抗將具有巨大優(yōu)勢。雖然與依那西普的對(duì)比臨床試驗(yàn)還未出來,但是人們普遍認(rèn)為阿達(dá)木單抗的療效更好。
國外機(jī)構(gòu)預(yù)測,未來3年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用藥仍然以依那西普為龍頭,隨后阿達(dá)木單抗將取而代之成為老大,到2016年達(dá)到銷售最高峰,超過百億美元。
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