免疫性血小板減少性紫癜新藥Nplate歐洲上市

來(lái)源：藥品資訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2009/2/23 10:20:00

安進(jìn)公司（Amgen）用于治療罕見血凝異常疾病的藥物——血小板生成素?cái)M肽romiplostim（Nplate）已在歐洲通過(guò)批準(zhǔn)，這使得該公司搶得先機(jī)，比GSK/ Ligand兩家公司的同類藥品Promacta更早進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Nplate用于治療那些對(duì)目前常用藥無(wú)應(yīng)答的免疫性血小板減少性紫癜（ITP），但它僅獲準(zhǔn)作為二線藥物用于那些未進(jìn)行脾臟切除，且不適宜接受手術(shù)治療的成人ITP患者。

這次Nplate在歐洲獲準(zhǔn)基于2項(xiàng)III期臨床研究。研究結(jié)果證實(shí)進(jìn)行過(guò)或未進(jìn)行過(guò)脾臟切除手術(shù)的患者用藥治療之后，他們體內(nèi)的血小板讀數(shù)均升高 83%，并且保持穩(wěn)定。有醫(yī)務(wù)人員表示，Nplate是第一種在歐洲獲準(zhǔn)特別針對(duì)提高患者體內(nèi)血小板數(shù)量，并且能長(zhǎng)期使用的ITP治療藥。

雖然患有ITP的人數(shù)量不多，據(jù)估計(jì)在歐洲有5萬(wàn)例慢性ITP患者，但這種病癥會(huì)極大地影響他們的生活，而Nplate可以為他們帶來(lái)福音。

安進(jìn)公司負(fù)責(zé)人表示，此次Nplate在歐洲獲準(zhǔn)是該公司15年來(lái)辛勤努力的結(jié)果，同時(shí)作為第一種獲準(zhǔn)的肽體類藥，其在該公司生物制劑的開發(fā)上也具有里程碑意義。2008年8月，本品已在美國(guó)獲準(zhǔn)。

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