骨刺寧膠囊為含有內桂、黃芪、雞血藤、紅花、川烏、透骨草等中藥的復方制荊,用于治療
骨質增生,經觀察具有較好的臨床效果。為了進一步確定其使用的安全性及藥效,本文對骨刺寧膠囊的毒性及鎮痛抗炎作用進行了實驗性研究。
小鼠腹腔注射骨刺寧膠囊的LDs。測定:取體重為20g士2g的小鼠50只,雌雄不拘,隨機均分為5組,按1 2.8 62g/kg、1 6.o 7 7g/kg、20.0 9 6g/kg、25.1 2 0g/kg、31.400g/kg5個劑量組分別給小鼠腹腔注射骨刺寧膠囊,觀察并記錄3天內各組小鼠的死亡數,結果分別為:0、2、3、7、8只,用改進的寇氏(Kaerber)法 計算.測得小鼠腹腔注射骨刺寧膠囊的LDs。為21.97士2.61g/kg。可信限率(O.95)為11.88 。
長期毒性實驗:選體重100g±10g的健康大白鼠8O只。雌雄各半,隨機分為4組.每組雌雄各1O只,分籠喂養。對照組動物不給予骨刺寧膠囊,實驗組按62.8g/kg1.25倍的1% 、2 、10%(即0.785、1.570、7.85g /kg•d)的劑量分為3組。將藥物加入大白鼠飼料中.共喂養6個月” ,實驗過程中按動物體重調整劑量(間隔l0天稱重1次)。闊養過程中大鼠飲食正常,活動自如.毛色光亮。在實驗結束的第2天取各組半數動物的血液做紅細胞計數、白細胞計敬、血紅蛋白、血漿總尺蛋白、血尿素氮、血清谷丙轉氨酶檢查.最后處死全部動物.取萁心、巧、腎做絹織切片病檢。血常規及血尿素氮、谷丙轉氨酶檢測結果,各劑量組與對照組比較無明顯差異。病程組織切片檢查結果也表明各實驗組大鼠的心、肝、腎均未見中毒性病理改變。
取體重為22g+2g小鼠32只。雌雄不拘,隨機分為2組,每組1 6只,用SYJ一2A型足浮腫容積儀分別測量各鼠左后足跖的正常容積。給藥組小鼠以骨刺寧膠囊7.85g/kg灌胃;對照組小鼠以生理鹽水0.2ml/只灌胃。按足跖浮腫法 ,各組小鼠于用藥后30min在左后趾背部皮下注射0.2%組織胺0.03ml,然后于5rain、30min再分別測量各小鼠左后跖容積,以此值減去正常足跖容積。即為腫脹值。將給藥組與對照組進行統計處理,結果差異有顯著性。
通過骨刺寧膠囊對大鼠的長期毒性實驗,觀察到各劑量組動物在實驗中,均活動自如,飲食正常,無松毛、腹瀉、萎靡、驚厥等異常表現.血液檢測結果表明骨刺寧膠囊對其各項指標與對照組比較差異無顯著性,表明本品以大鼠的血象、肝功、腎功無明顯影響。病理檢查其心、肝、腎均未見中毒征象,亦表明了骨刺寧膠囊的安全性。
骨刺寧膠囊所含的內桂、雞血藤、JlI烏、紅花等味中藥,具有溫中補陽、散寒止痛、清熱解毒、散瘀消腫等功效.本實驗結果表明骨刺寧膠囊具有對抗醋酸所致小鼠疼痛及對抗組胺引起小鼠足跖腫脹作用,從而證實了骨刺寧膠囊具有抗炎和鎮痛作用,為臨床推廣應用提供了實驗依據。