骨刺寧,有效治療類風濕關節炎的研究

    骨刺寧膠囊是山西云中制藥有限責任公司自主研究開發、于1997年批準上市的國家級三類新藥，純中藥制劑，獨家品種，國家中藥保護品種，國家基本藥物。骨刺寧適應癥：散風邪、祛寒濕，舒筋活血。骨刺寧通絡止痛 用于頸椎、雄椎、腰椎、跟骨等骨關節增生性疾病，具有緩解疼痛，改善活動功能的作用。骨刺寧對風濕、類風濕關節炎有一定療效。骨刺寧口服，一次4粒，一日3次，飯后服。 

    骨刺寧膠囊處方是根據骨質增生的主癥疼痛和麻木進行立論的，骨刺寧的治療機理是抗炎、鎮痛、改善微循環，有緩解疼痛、改善活動功能的作用，在緩解、改善骨傷科疾病的癥狀方面療效突出，十多年的臨床應用表明骨刺寧療效確切、不良反應小。臨床評價：骨刺寧膠囊用于治療骨傷科疾病的總有效率分別為：骨質增生癥88.46%；跌打損傷癥84.86%；退行性脊椎炎71.11%；風濕性關節炎緩解期和穩定期95%。 

    骨刺寧鑒別:

    （1）取骨刺寧內容物，置顯微鏡下觀察：淀粉粒單粒類圓形、半圓形或多角形，臍點點狀、短縫狀或人字形；樹脂道碎片含黃色分泌物；偶見草酸鈣簇晶,直徑50～80μm，棱角寬鈍。體壁碎片黃色或深棕色，有圓形毛窩，直徑8～24μm，有的具長短不一的剛毛。

    (2)取三七對照藥材0.5g，按[含量測定]項下供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照藥材溶液及[含量測定]項下供試品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的熒光斑點。 

    骨刺寧含量測定：

    取裝量差異檢查項下的供試品適量,研細，精密稱取0.5g，置索氏提取器中，加乙醚適量,加熱回流1小時,棄去乙醚，藥渣揮去乙醚，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱提取至甲醇無色，取甲醇提取液，揮干，殘渣加甲醇使溶解，定量轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，精密吸取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取人參皂苷對照品適量，精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液5μl，對照品溶液3μl與5μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含三七以人參皂苷(C42H72O14)計，應不得少于6.0mg。

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