跌打生骨膠囊中腫節風的異秦皮啶含量測定

    跌打生骨膠囊由跌打生骨顆粒仿制而來，跌打生骨膠囊處方由戰骨、腫節風、自然銅、丹參、延胡索、牛膝、杜仲七味藥組成，臨床跌打生骨膠囊用于治療骨折，具有活血化瘀、消腫止痛、強筋健骨之功效。其中腫節風具有清熱涼血、活血消斑、祛風通絡，臨床跌打生骨膠囊用于血熱紫斑、紫癜，風濕痹痛，有治跌打損傷之功效，對跌打生骨膠囊中腫節風的異秦皮啶進行含量測定很有必要。參照中國藥典2005版對腫節風測定其異秦皮啶的含量 和文獻資料 兒 ，建立用高效液相色譜法測定跌打生骨膠囊中腫節風的異秦皮啶含量，方法簡便，重現性好，可用于該制劑的質量控制和評價。 

    儀器與試藥：島津2010高效液相色譜儀：四元泵，自動進樣器，柱溫箱，紫外檢測器及其色譜工作站。電子天平(METYLERTOLEDO XS205)。異秦皮啶對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號110837-200304)。乙腈為色譜純，其它試劑為分析純，水為重蒸水。跌打生骨膠囊(貴州君之堂制藥有限公司生產。 

    回收率試驗采用加樣回收法，精密稱取已知含量(含量為397．8887 g) 跌打生骨膠囊的樣品6份，分別精密加入異秦皮啶對照品溶液(6．09~g／m1)10ml，按供試品溶液的制備方法制備，按上述色譜條件測定。 

    跌打生骨膠囊供試品測定分別取對照品溶液與供試品溶液，注入液相色譜儀中，按上述色譜條件測定，計算供試品中異秦皮啶的含量，3批供試品測定結果。跌打生骨膠囊藥品標準中對腫節風無含量測定，而中國藥典2005版對腫節風測定其異嗪皮啶的含量。跌打生骨膠囊樣品前處理方法所用提取溶劑，選用三氯甲烷和乙酸乙酯進行實驗，經比較三氯甲烷藥典提取較理想。 

    (本文節選自《HPLC法測跌打生骨膠囊中腫節風的異秦皮啶含量》)

TAG：跌打生骨膠囊 腫節風 風濕