芙露飲口服液與河山胸腺肽片治療小兒呼吸道感染療效對比

小兒免疫功能不成熟，多種原因易致繼發性免疫功能低下，而引起反復呼吸道感染(RecurrentRespiratoryInfection簡稱RRI)。RRI是兒科常見病。自2004年10月～2006年3月對我院兒科門診84例RRI患兒給予人工合成免疫刺激劑芙露飲1：3服液與胸腺提取物河山胸腺肽片(迪賽片)隨機分組治療，治療前后對免疫指標、臨床癥狀緩解、復發次數等追蹤觀察，現報告如下：

 

 

1、一般資料 84例患兒，診斷依據均符合1987年成都小兒呼吸會議確定的標準：隨機分治療組(芙露組)46例，對照組(迪賽片)38例。兩組數據經統計學處理差異無顯著性。1．2試驗方法采用隨機開放對照研究，芙露飲口服液用法：初始為1支／次，每132次，連服l0d；隨后1支／次，每日一次，連服35d，共45d。迪塞片組，2日／次，連服3個月。兩組患兒感染時均可使用抗感染、退熱、止咳化痰藥物，且均于一個療程后1個月、3個月、9個月各隨訪一次，并做好記錄。

 

2、觀察內容  治療后1～9個月呼吸道感染次數、持續時間(d)、使用抗生素天數，治療前后對兩組患兒測定了血清IgG、IgA、IgM、CD3、CD4、CD8及CD4／CD8的結果進行對比。

 

3、療效評估  采用四級判定標準。顯效3分：服藥治療后觀察期未發病或者僅有1次上呼吸道感染；有效2分：治療后發生2～3次上呼吸道感染；好轉1分：上呼吸道感染>3次；無效0分：感染次數無減少，癥狀體征無改變。

 

4、統計學處理  數值以均數±標準差(x±S)表示，兩組比較用t檢驗，總有效率(％)=顯效率加有效率。

 

1、兩組臨床療效比較  芙露飲組46例，顯效29例(63％)、有效12例(26．1％)、無效5例(10．9％)，迪塞組顯效23例(60．5％)、有效11例(28．9％)、無效4例(10．5％)。經過統計學檢驗x=0．39，P>0．05，無顯著性差異。

 

2、治療前后發病時癥狀與體征的變化  芙露飲口服液組與迪賽片組治療后主要的臨床癥狀與體征均有顯著性的改善，經統計學處理P值均<0．05或0．01。兩組治療前后臨床表現變化比較，經統計學處理P>0．05，均無顯著性差異。

 

3、治療前后免疫指標的變化  將兩組病兒治療前后免疫學指標進行比較，并做統計學處理，結果表明：迪塞片對IgG、CD3、CD4及CD4／CD8免疫指標治療前后統計學差異顯著(P<0．05)，IgA、CD8兩項指標亦有一定變化，但統計學無差異(P>0．05)。IgA治療前后無改變。芙露飲組治療前后IgA及CD4、CD3均有所升高(P均<0．05)，而IgG治療后均值較治療前有所升高，但P>0．05。

 

RRI是小兒常見的呼吸道感染的難題，是一種由于綜合性因素引起的疾病，一般發生在2～4歲免疫較弱時期。多數學者認為細胞免疫及體液免疫共同參與RRI的發生，特別與細胞免疫功能低下密切相關；也有人認為RRI患兒細胞免疫功能明顯低下，而體液免疫功能可能正常，個別可增高。細胞免疫功能的強弱在反復呼吸道感染發病中起著重要作用，低下的免疫狀態使機體再次成為易感者，形成惡性循環。有文章報道導致RRI患兒T淋巴細胞亞群功能紊亂、免疫功能降低的因素有四大方面：①患兒免疫功能不健全；②病毒、細菌等大量抗原反應刺激使免疫活細胞處于疲憊狀態；③由于疾病反復發作，長期使用抗菌素，對T淋巴細胞轉化有抑制作用；④合并癥的存在影響T淋巴細胞內酶及線粒體，導致T淋巴細胞亞群功能紊亂，免疫功能降低。

 

因此使用免疫調節劑和增強劑治療RRI是很有必要的。目前利用免疫療法治療RRI的藥物較多，服藥治療療程偏長。兒童服藥治療依從性差，臨床有必要對該類藥物療效進行觀察對比，根據臨床療效、口感、價格、用法更好地指導兒童用藥。

 

以往臨床運用的免疫凋節劑多是胸腺提取物或細菌溶解物，臨床運用較多。胸腺素和胸腺肽主要作用于淋巴系統，其機理主要是通過機體免疫的雙向調控作用，在體內提高成熟T淋巴細胞的功能，使患兒失調的免疫功能得到糾正，增倔了機體的抗感染能力，打斷造成反復呼吸道感染的惡性循環基礎。而芙露飲口服液為20世紀90年代人工合成的類二肽的免疫刺激劑。文獻報道其可能刺激機體非特異性免疫功能，增強NK細胞的細胞毒作用，增強多形核嗜中性粒細胞和巨噬細胞趨化作用、吞噬作用和殺傷作用。同時可調節細胞免疫，使IL- 2和γ-干擾素的產生，誘導T淋巴細胞母細胞化調輔助性T細胞／抑制性T細胞比例。該藥還可以刺激B淋巴細胞增殖和抗體產生。

 

本組試驗資料結果表明：芙露飲口服液與河山胸腺肽片在臨床治療后主要的癥狀與體征均有顯著性的改善。兩組治療前后臨床表現變化比較經統計學處理均無顯著性差異(P>0．05)。在免疫學指標改善方面的比較，芙露飲組治療前后IgA與CD4、CD3均有所升高(P均<0．05)，而IgG治療后均值雖較治療前有所增高，但P>0．05。河山胸腺肽片對IgG、CD3、CD4及CD4／CD8免疫指標治療前后該五項指標統計學差異顯著(P<0．05)，而IgA、CD8兩項指標亦有一定的改變，但統計學無差異。