日前在歐洲抗
風濕病聯盟年度會議上公布的一項研究結果表明,貝利單抗(belimumab)可能對
系統性紅斑狼瘡(SLE)有效,尤其是對血清反應陽性的患者。
這項多中心研究納入了449例活動期SLE患者。他們在第0、14和28天隨機靜脈注射1、4、10毫克/千克的貝利單抗或安慰劑,之后每28天給藥一次,總計52周。
結果表明,與安慰劑相比較,在第4~52周,貝利單抗可顯著性降低IgG、IgE、IgM和IgA的水平;在第24~52周,貝利單抗可降低SLE發作的危險,顯著性減少B細胞亞型。在基線抗dsDNA陽性的患者中,接受貝利單抗的患者與安慰劑組比較,抗dsDNA自身抗體顯著性減少。在具有較低基線C4補體水平的患者中,與安慰劑組比較,貝利單抗組在第4~52周可顯著性提高C4補體的水平。
對于血清反應陽性的患者,貝利單抗與安慰劑比較可顯著性減少從低劑量到高劑量潑尼松轉換的頻率,降低疾病的活動性,以及有英國Isles狼瘡評估小組神經肌肉和骨骼肌器官病變發作患者的數量。貝利單抗組的應答率也顯著性增加,且生活質量顯著改善。