這項多中心研究納入了449例活動期SLE患者。他們在第0、14和28天隨機靜脈注射1、4、10毫克/千克的貝利單抗或安慰劑,之后每28天給藥一次,總計52周。
結(jié)果表明,與安慰劑相比較,在第4~52周,貝利單抗可顯著性降低IgG、IgE、IgM和IgA的水平;在第24~52周,貝利單抗可降低SLE發(fā)作的危險,顯著性減少B細胞亞型。在基線抗dsDNA陽性的患者中,接受貝利單抗的患者與安慰劑組比較,抗dsDNA自身抗體顯著性減少。在具有較低基線C4補體水平的患者中,與安慰劑組比較,貝利單抗組在第4~52周可顯著性提高C4補體的水平。
對于血清反應(yīng)陽性的患者,貝利單抗與安慰劑比較可顯著性減少從低劑量到高劑量潑尼松轉(zhuǎn)換的頻率,降低疾病的活動性,以及有英國Isles狼瘡評估小組神經(jīng)肌肉和骨骼肌器官病變發(fā)作患者的數(shù)量。貝利單抗組的應(yīng)答率也顯著性增加,且生活質(zhì)量顯著改善。