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拉米夫定說(shuō)明書(shū)具體包括哪些方面
來(lái)源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2013/4/11 8:58:00
導(dǎo)讀:在治療乙肝的眾多藥物中,拉米夫定以其獨(dú)特的機(jī)理作用,較強(qiáng)的抗乙肝病毒能力脫穎而出。一般來(lái)說(shuō),拉米夫定的有效期為1年,乙肝患者要在有效期內(nèi)服用拉米夫定。那么拉米夫定的說(shuō)明書(shū)具體包括哪些方面呢?
拉米夫定
以其獨(dú)特的機(jī)理作用、較強(qiáng)的抗乙
肝病
毒能力,在眾多治療乙肝的藥物中脫穎而出。根據(jù)說(shuō)明書(shū)可以知道:拉米夫定的有效期為
1年,過(guò)期不可再服用。那么拉米夫定的說(shuō)明書(shū)具體包括哪些方面呢?拉米夫定的用法用量、藥物相互作用、藥理作用分別是怎樣的呢?
【用法用量】本品應(yīng)在對(duì)
慢性乙型肝炎
治療有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每次0.1g(一片),每日一次,飯前或飯后服用均可。療程對(duì)于HBeAg陽(yáng)性的病人,根據(jù)已有的研究資料,建議應(yīng)用本品治療至少1年,且在治療后發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換(即HBeAg轉(zhuǎn)陰、HBeAb陽(yáng)性),HBVDNA轉(zhuǎn)陰,ALT正常,經(jīng)過(guò)連續(xù)2次,至少間隔3個(gè)月檢測(cè)確認(rèn)療效鞏固,可考慮終止治療。對(duì)于HBeAg陰性的病人,尚未確定合適的療程,在發(fā)生HBsAg血清轉(zhuǎn)換或治療無(wú)效(HBVDNA水平或ALT水平仍持續(xù)升高)者,可以考慮終止治療。
【藥理作用】拉米夫定為核苷類(lèi)似物,可在細(xì)胞內(nèi)磷酸化,成為拉米夫定蘭磷酸鹽(L-TP),并以環(huán)腺昔磷酸形式通過(guò)乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中,導(dǎo)致DNA鏈合成中止。拉米夫定三磷酸鹽是哺乳動(dòng)物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制劑。在體外實(shí)驗(yàn)中,拉米夫定三磷酸鹽在肝細(xì)胞中的半衰期為17-19小時(shí)。拉米夫定為一種抗病毒藥,在多種實(shí)驗(yàn)細(xì)胞系及感染動(dòng)物模型上均表現(xiàn)出對(duì)乙型肝炎病毒的抑制作用。但其中有兩種動(dòng)物模型(小鴨和黑猩猩)在停止本品治療后的4和14天內(nèi)分別出現(xiàn)乙型肝炎病毒的血清DNA水平回升。長(zhǎng)期使用拉米夫定,可導(dǎo)致HBV對(duì)其敏感性降低。病毒株基因型分析顯示,此種變化與HBV聚合酶催化反應(yīng)區(qū)YMDD序列552位點(diǎn)上的蛋氨酸被纈氨酸或異亮氨酸取代以及528位點(diǎn)上的亮氨酸被蛋氨酸取代有關(guān)。在體外,含YMDD變異的HBV重組體的復(fù)制能力低于野生型HBV。目前尚不清楚HBV的其它變異是否與其對(duì)拉米夫定的體外敏感性下降有關(guān)。
【儲(chǔ)存】遮光、密閉,在陰涼干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱(chēng):葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司
拉米夫定藥物相互作用:由于本品的藥物代謝和血漿蛋白結(jié)合率低,并主要以藥物原型經(jīng)腎臟清除,故與其它藥物代謝物之間的潛在相互作用的發(fā)生率很低。拉米夫定主要是以活性有機(jī)陽(yáng)離子的形式清除,在與具有相同排泄機(jī)制的藥物同時(shí)使用時(shí),特別是當(dāng)該藥物主要清除途徑是通過(guò)有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的主動(dòng)腎臟分泌時(shí)(如甲氧芐啶),應(yīng)考慮其相互作用,其他以這種機(jī)制清除的部分藥物(如雷尼替丁、西咪替丁),經(jīng)研究表明與拉米夫定無(wú)相互作用。主要以活性有機(jī)陰離子形式或經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出的藥物與拉米夫定不發(fā)生具有顯著臨床意義的相互作用。拉米夫定與甲氧芐啶(160mg)/磺胺甲噁唑(800mg)同時(shí)服用后,可使拉米夫定的暴露量增加40%,但拉米夫定并不影響甲氧芐啶/磺胺甲噁唑藥代動(dòng)力學(xué)特性,所以除非患者有腎功能損傷,否則無(wú)需調(diào)整拉米夫定的用藥劑量。當(dāng)拉米夫定與齊多夫定同時(shí)服用時(shí),可觀察到齊多夫定的Cmax有適度的增加,約28%,但系統(tǒng)生物利用度(藥時(shí)曲線下面積AUC)無(wú)顯著變化,齊多夫定不影響拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)特性。同時(shí)使用拉米夫定與α-干擾素,二者之間無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)的相互作用;臨床上來(lái)觀察到拉米夫定與常用的免癌抑制劑(如,
環(huán)孢素
A)之間明顯的不良相互作用。但尚來(lái)對(duì)此進(jìn)行正式的研究。同時(shí)使用拉米夫定和扎西他濱(zalcitabine)時(shí),拉米夫定可能抑制后者在細(xì)胞內(nèi)的磷酸化。因此建議,不要同時(shí)使用這兩種藥。
發(fā)病期間,慢性乙肝患者的膳食應(yīng)以保護(hù)肝臟不致再遭到損害,并減輕肝臟的負(fù)擔(dān)為原則,凡有損肝臟的藥物、含酒精飲料必須禁忌,含飽和脂肪酸較多的動(dòng)物油脂應(yīng)限制。一般乙肝患者,可利用蛋白質(zhì)的滋補(bǔ)功能輔助康復(fù),鱖魚(yú)、鱔魚(yú)、黃魚(yú)等可交替食用,鯉魚(yú)、黑魚(yú)對(duì)肝腎陰虛者更為適宜。雞肉、羊肉是低脂高蛋白食物,性味甘溫,對(duì)肝功低下,脾胃虛弱者有益。牛肉性味甘平,也可健脾胃補(bǔ)氣血。兔肉性味甘涼,能補(bǔ)中益氣涼血解毒,對(duì)外邪濕熱型病例尤為適宜。
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:酒的主要成分為乙醇,對(duì)肝細(xì)胞有直接損傷作用,長(zhǎng)期大量飲酒還可致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良、代謝異常和免疫功能紊亂以及中毒性肝損傷,如酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和酒精性肝硬變等。如果遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢(xún)
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