對于患有
乙肝或者
丙肝的朋友而言,對于
干擾素還是頗有關注的,特別是效果比較好的長效干擾素。大多數長效干擾素都是進口的,而
派格賓是首個國產長效干擾素,性價比高,也受到大家的關注。那么,國產長效干擾素派格賓上市了嗎?
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國產長效干擾素派格賓上市了嗎?
日前,由海滄生物醫藥企業廈門特寶生物工程股份有限公司研發的、我國首個國產長效干擾素——“派格賓”(聚乙二醇干擾素α-2b注射液)通過國家食品藥品監督管理總局評審并獲批上市。據悉,這是國家食品藥品監督管理總局今年批準的首個治療用生物制品。
派格賓是特寶生物研發的國家生物制品1類新藥,具有完全自主知識產權,其專屬的40kDY型聚乙二醇修飾技術擁有全球專利。“派格賓”主要用于治療臨床需求巨大的慢性病毒性
肝炎,它的上市打破了國外同類產品的長期壟斷,填補了國內空白。
派格賓于2002年立項,從項目立項、臨床試驗完成并獲取新藥證書,研發歷程長達14年。
目前,為了更好地為患者提供長期獲益的乙肝治療產品,派格賓不僅開展了全球規模最大的長效干擾素治療慢乙肝的注冊臨床研究,同時開展了旨在提高乙肝治愈率的一系列探索性臨床研究,將給提高乙肝治療帶來新的希望。
(資料來源:臺海網(廈門)
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