已證實富馬酸替諾福韋酯（TDF）對中國以外的多種慢性乙肝（CHB）人群具有長期療效和較高的耐藥閾值。近期發(fā)表在《J Viral Hepat》的一項研究旨在通過48周的治療，評估TDF對中國CHB人群的療效和安全性，并與阿德福韋酯（ADV）進行比較。

　　研究方法

　　研究人員進行了一項3期、多中心、隨機、雙盲、對照試驗，比較了TDF及ADV對中國CHB患者的療效和安全性。主要終點指標是48周時，每個治療組HBV DNA<400 copies/mL患者的比例，使用UNPOOLED Z-檢測進行優(yōu)效性分析。次要終點指標包括抑制病毒，血清學反應，組織學改善，丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平正常化和耐藥突變的出現(xiàn)。

　　研究結果

　　總共對509例患者進行了分析，其中202例乙型肝炎e抗原（HBeAg）陽性，307例HBeAg陰性，HBV DNA≥105 copies/mL，分別接受TDF 300 mg od或ADV 10 mg od治療。48周時，與ADV組相比，TDF組HBeAg陽性（76.7％：18.2％，P <0.0001）和HBeAg陰性（96.8％：71.2％，P <0.0001）患者的病毒抑制較優(yōu)。兩個治療組大部分患者實現(xiàn)ALT正常化（>85％）。TDF治療未見耐藥。兩組的不良事件率相當（TDF 3.9％：ADV 4.8％）。

　　結論

　　在這項雙盲、隨機、臨床試驗中，通過48周治療，富馬酸替諾福韋酯（TDF）對中國CHB患者的病毒學抑制明顯優(yōu)于ADV，且不會出現(xiàn)耐藥性。

　　來源：醫(yī)脈通

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