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抗乙肝新藥美他卡韋通過SFDA臨床審批
來源: 醫藥經濟報 作者:陸莉華 瀏覽:
發布時間:2009/10/22 8:43:00
長澳藥業自主研發的抗病毒性乙型肝炎新藥美他卡韋通過SFDA臨床審批,標志著中國獨立自主開發新藥進入一個新階段。
據美他卡韋專利發明人李戰博士介紹:本品是長澳藥業科技公司研發的創新藥物,該項目已申請多項國際、國內專利,其中兩項專利已授權。該項目還獲得了國家“十一五重大專項”、“國家自然科學基金”、江蘇省“高技術發展計劃項目”的支持。
乙肝是嚴重危害國人健康的疾患
,僅我國
慢性乙型肝炎
病毒感染的人數就有1.3億,其中3000萬人患有慢性乙肝。根據最新數據顯示,我國每年因
肝病
死亡的人數接近50萬,給社會造成損失高達1000億元。我國應用的抗乙型肝炎病毒藥物主要是:α-干擾素為代表的常規干擾素和以
拉米夫定
為代表的核苷類似物,但絕大多數的抗病毒西藥只是“曇花一現”,有嚴重的“耐藥”和“反跳”
現象。
美他卡韋
腸溶膠囊作為一種新型的抗乙肝病毒藥物,結構新穎,在細胞內被磷酸化并與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,從而抑制HBV-DNA復制過程。抑制的步驟包括:HBV多聚酶啟動、前基因組mRNA逆轉錄和HBV-DNA正鏈的延長。在血漿內迅速代謝為2,3-雙脫氧鳥苷(ddG),作為ddG的前藥。ddG在細胞內被磷酸化為活性三磷酸鹽ddGTP,通過與多聚酶的結合抑制HBV-DNA的復制,導致DNA鏈合成中
止。
動物試驗
證明,美他卡韋不僅不良反應明顯小于干擾素類藥物,還克服了其它核苷類藥物的“停藥反彈”現象及有望解決“耐藥性”問題。試驗結果表明美他卡韋在肝臟濃度非常高,達到血濃的25倍,具有肝臟靶向性,降低了不良作用,其骨髓抑制性和肝損傷不良作用也較弱,體外、體內的線粒體毒性研究也表明本品安
全可靠。
目前同類藥物還有
阿德福韋酯
、恩替卡韋和替米夫定
等,但都存在一定程度的缺陷,本品的開發將給乙肝患者帶來了新福音,本品的上市也將改寫國內創新藥物長期落后發達國家的歷史。
分享到:
替諾福韋上市了嗎?
科學看待乙肝兩對半2、4、5陽性
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替諾福韋使用有不少的副作用嗎
抗乙型病毒性肝炎新藥-阿德福韋酯
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乙肝疫苗有效期是多久?
駱抗先教授-年輕乙肝患者如何面對疾…
派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a)常見問…
韋瑞德替諾福韋多少錢一盒
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