2009年8月17-19日，美國南加利福尼亞州立大學(xué)肝病臨床研究中心主任哈桑尼教授作為扶正化瘀膠囊美國Ⅱ期臨床試驗的主要研究者，應(yīng)百洋醫(yī)藥之邀分別在上海、北京和廣州作了關(guān)于肝纖維化和肝硬化的治療與預(yù)防的報告。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院劉成海教授也介紹了扶正化瘀膠囊二十多年來研發(fā)的情況和其在美國Ⅱ期臨床試驗的進(jìn)展情況。

    復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院翁心華教授、北京友誼醫(yī)院賈繼東教授和廣州南方醫(yī)院侯金林教授分別擔(dān)任會場主席。200多位來自感染科、消化科和中醫(yī)科的專家出席。會議對肝纖維化的治療，特別是中藥在肝纖維治療中的優(yōu)勢和現(xiàn)狀，以及肝硬化及其并發(fā)癥的處理，進(jìn)行了全面深入探討。在此選取會議的精彩內(nèi)容，分兩期與讀者共享。

    哈桑尼教授首先介紹了美國肝病現(xiàn)狀，隨后詳細(xì)闡述了肝纖維化形成機制中的關(guān)鍵步驟——肝星狀細(xì)胞（HSC）的激活過程。處于靜止?fàn)顟B(tài)的HSC，在肝細(xì)胞損傷后釋放出的一些細(xì)胞因子如血小板衍生生長因子（PDGF）的作用下，被激活為活化期HSC，HSC開始增殖、收縮、向肌成纖維樣細(xì)胞轉(zhuǎn)變，并分泌大量膠原沉積于竇間隙，最終發(fā)生肝纖維化甚至肝硬化。在肝纖維化的治療方面，除重視病因治療外，使用能抑制HSC活化、增殖并促進(jìn)其凋亡的抗纖維化藥物也是非常重要的。

    哈桑尼教授還介紹了補充替代醫(yī)學(xué)治療肝病的研究進(jìn)展。如水飛薊在改善慢性丙肝患者生活質(zhì)量方面優(yōu)于對照藥；日本多項研究顯示，與對照組相比，小柴胡湯能顯著降低慢性肝病患者的肝癌發(fā)生率和死亡率。作為扶正化瘀美國Ⅱ期臨床研究的主要研究者，哈桑尼教授詳細(xì)介紹了扶正化瘀治療肝纖維化的相關(guān)數(shù)據(jù)。

    治療肝纖維化、肝硬化

    扶正化瘀由丹參、蟲草菌絲、桃仁、五味子、松花粉和絞股藍(lán)等六味中藥組成。其先進(jìn)的生產(chǎn)制作工藝保證每片藥物的有效成分含量穩(wěn)定，并且其有效成分均有明確的抗肝纖維化活性，如桃仁能增加肝臟膠原酶含量并促進(jìn)膠原降解，苦杏仁甙能增加肝臟間質(zhì)膠原酶活性，丹酚酸B可以抑制HSC增殖和膠原基因表達(dá)并干擾轉(zhuǎn)化生長因子（TGF）-β/Smads信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，而蟲草成分A能夠保護(hù)肝臟內(nèi)皮細(xì)胞。

   動物實驗顯示，扶正化瘀膠囊能夠預(yù)防慢性肝損傷和四氯化碳誘導(dǎo)大鼠的肝纖維化形成，預(yù)防肝細(xì)胞損傷和變性，降低血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）并提高血清白蛋白，同時增強小鼠免疫功能（包括細(xì)胞和體液免疫）。的主流藥物主要有：安絡(luò)化纖丸、扶正化瘀膠囊、鱉甲煎丸、復(fù)方鱉甲軟肝片、甘特一號、臌癥丸、復(fù)方牛胎肝提取物片、強肝膠囊。

 

　　扶正化瘀膠囊在中國的Ⅱ期臨床試驗采用治療前后肝組織學(xué)病理比較，結(jié)果證實扶正化瘀膠囊降低肝纖維化分期1期以上的比例是52%，對照組僅為23%。Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗都顯示扶正化瘀膠囊能顯著降低ALT，提高白蛋白，降低肝纖維化血清指標(biāo)，并且安全性良好，在中國廣泛使用。這也正是美國FDA批準(zhǔn)扶正化瘀進(jìn)行抗慢性丙型肝炎肝纖維化的美國Ⅱ臨床試驗的基礎(chǔ)。

    最后哈桑尼教授介紹了肝硬化并發(fā)癥的臨床研究進(jìn)展，指出積極重視抗感染、合理使用分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)( MARS），對于提高肝腎綜合征、肝性腦病等晚期肝硬化并發(fā)癥患者的生存率與生活質(zhì)量等具有積極意義。

    百濟藥師溫馨提醒：相信了解肝纖維化的治療，可致電400-101-6868咨詢百濟藥師。

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