探討國產(chǎn)拉米夫定治療慢性乙型肝炎（CHB）少年患者的療效及安全性。 方法  隨機(jī)對105例12～16歲的CHB病毒感染者予以口服國產(chǎn)拉米夫定片劑100mg/d，共52周，基線丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平異常者為第1組，基線ALT水平正常者為第2組。評價(jià)治療前后患者血清乙型肝炎病毒（HBV）DNA、HBV標(biāo)志物、ALT變化，同時(shí)記錄不良事件。 結(jié)果  治療52周時(shí)血清HBV DNA陰轉(zhuǎn)率第1組為92.0%，第2組為76.1%；第1組在治療12、24、52周時(shí)ALT復(fù)常率分別為59.0%、66.7%和76.0%；HBV DNA陰轉(zhuǎn)伴ALT復(fù)常率分別為44.9%、64.1%與70.7%。治療52周時(shí)，第1組乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清轉(zhuǎn)換率為23.9%，HBeAg血清轉(zhuǎn)換并有HBV DNA陰轉(zhuǎn)率為22.5%，第2組均為14.2%，兩組比較差異無顯著性；在治療期間發(fā)生的不良事件中，僅有6例次可能與拉米夫定有關(guān)，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。 結(jié)論  有HBV活動(dòng)復(fù)制的CHB少年患者，用國產(chǎn)拉米夫定治療52周安全有效，能迅速抑制HBV復(fù)制，并使大多數(shù)患者ALT正常化，部分患者發(fā)生HBeAg陰轉(zhuǎn)或血清轉(zhuǎn)換且有隨基線ALT水平升高而增加的趨勢。

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