預測基因型1慢性HCV感染接受PEG干擾素加利巴韋林治療的應答反應的簡單模型的開發和有效性

 

　　試驗目的是開發對1型慢性HCV的初治病人開始PEG干擾素結合利巴韋林治療前或治療早期預測病毒學應答反應的簡單評分指標。

 

　　方法：2個指標在同一家醫院用開始長效干擾素結合利巴韋林治療連續104例病例時被采用，分別為初始預測指數(BPI) 和治療第4周預測指數(W4PI)。BPI和W4PI的有效性由來自其他4家獨立醫院的接受同樣治療的有可比性的141例資料來驗證。病毒學應答反應指治療結束時和24周后HCV-RNA保持陰性。無應答反應指治療后24周時HCV-RNA仍陽性或復發。

 

　　結果：血清HCV-RNA濃度，AST:ALT比值，血清膽固醇及1個評價肝纖維化的無創評分分別獨立地與應答反應反應進行單元和多元分析。治療第4周，BPI和HCV-RNA轉陰均獨立與應答反應相關。 由上述變量計算出的BPI 和W4PI和這些指標對預測應答反應的作用通過受操作者曲線(ROC)來表現。評估組和有效組ROC曲線下的面積分別為BPI：0.856和0.847，W4PI：0.908和0.907。評估組BPI低于6.60時敏感性為97%，陰性預測值92%，高于9.70時特異性為96%，陽性預測值91%。W4PI低于1.35時敏感性為97%，陰性預測值為93%，高于6.02時特異性為98%陽性預測值為96%。在有效性組中BPI和W4PI的預測值很接近。

 

　　結論：BPI和W4PI可能對決定治療和設計對慢性1型HCV感染其他治療方法的研究有用。