長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD)結(jié)合利巴韋林治療干擾素治療后復(fù)發(fā)病例與雛期病例同樣有效： Bernar-1試驗(yàn)的結(jié)果

來(lái)源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2005/7/2 11:25:00

背景：長(zhǎng)效干擾素alfa-2a ＋利巴韋林（RBV）是慢性丙型肝炎(CHC)的標(biāo)準(zhǔn)初始治療方法。比利時(shí)的隨機(jī)試驗(yàn)研究了初次治療和復(fù)發(fā)的病例，對(duì)比該治療方案與常規(guī)干擾素聯(lián)合治療的安全性和有效性。同時(shí)對(duì)比了初次治療和常規(guī)干擾素治療或聯(lián)合利巴韋林治療后復(fù)發(fā)的病例。

方法：研究藥物包括長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS) 180µg qw 療程48周，干擾素alfa-2a 6MIU tiw療程12周或3MIU tiw療程36周(IFN)。均聯(lián)合使用RVB(1,000 or 1,200mg/day)共48周。根據(jù)治療前情況（初次治療和復(fù)發(fā)）及是否有肝硬化進(jìn)行分層隨機(jī)化。

結(jié)果：443例被隨機(jī)分組后至少接受1劑試驗(yàn)藥物(ITT, missing=failure)。各治療組初始指標(biāo)很平均。多數(shù)病例為男性(54%)、白種人(91%)、40歲以上(68%)，BMI >25kg/m² (50%)；16 %有肝硬化；22%為復(fù)發(fā)。63%為1型感染，34%的初始HCV-RNA >800,000IU/mL。PEGASYS組出現(xiàn)SVR的比例明顯高于IFN組(52% vs. 27%, p<0.001)。初次治療病例中PEGASYS組SVR率為54%，IFN組為27%。復(fù)發(fā)病例中SVR率分別為43% (PEGASYS) 和 26% (IFN)。初次治療和復(fù)發(fā)病例中2種治療結(jié)果均有顯著性差異(p<0.001)。而初次治療病例和復(fù)發(fā)病例的治療效果間無(wú)顯著性差異(p=0.237)。

結(jié)論：比利時(shí)的CHC人群顯示多個(gè)因素通常與治療后低應(yīng)答反應(yīng)率相關(guān)。長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) ＋利巴韋林很有效，SVR率為54%，與此前的報(bào)道一致。對(duì)常規(guī)干擾素治療復(fù)發(fā)的病例每周1次長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) ＋利巴韋林治療的應(yīng)答反應(yīng)率與初次治療病例相近。

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