導讀:佩樂能為白色凍干粉末,溶解后為清澈無色液體,無可見顆粒物。佩樂能適用于18歲以上的慢性丙型肝炎以及18歲以上的HBeAg陽性的慢性乙型肝炎的抗病毒治療中。
佩樂能是
2000年及2001年第一個通過歐盟和美國FDA批準的小分子量(12KD)的聚乙二醇干擾素,小分子量設計,既能使其不至于從腎臟中“漏出”,從而減少注射次數(每周注射一次);又能保證干擾素的抗病毒活性。同時,佩樂能按照不同體重制造了多種規格的注射劑,從而減少大劑量帶來的不良反應,增強患者用藥的安全性。
佩樂能(聚乙二醇干擾素α-2b注射劑),是治療乙肝的長效干擾素,多用于病毒性肝炎的治療,佩樂能能有效增強人體的免疫功能。可以進一步消滅體內的肝炎病毒,從而達到肝病轉陰的效果。
佩樂能(聚乙二醇干擾素α-2b),可用于治療慢性丙型肝炎的治療,可以一定程度上殺死病毒,抑制病毒復制,控制病毒蔓延的功效。但需要注意的是在佩樂能并不能達到徹底清除病毒的功效,且長期用藥會產生很大的副作用,比如注射部位疼痛/炎癥、疲乏感、寒戰、發熱、壓抑感、關節痛、惡心、脫發;還會出現瘙癢、皮膚干燥、不適感、出汗增加等等。
聚乙二醇干擾素α-2b是重組人干擾素α-2b與單甲氧基聚乙二醇的一種共價結合物,其平均分子量約為31300道爾頓。重組人干擾素α-2b是通過人類白細胞的干擾素α-2b基因在重組大腸桿菌中表達獲得的。
體外與體內研究結果提示,聚乙二醇干擾素α-2b的生物活性來自于其結構中的重組人干擾素α-2b部分。干擾素通過與細胞表面特異性細胞膜受體結合而發揮作用。其它干擾素研究結果提示干擾素具有種屬特異性。在某些靈長類動物中,如恒河猴,在給予人1型干擾素后具有藥效學反應。干擾素一旦與細胞膜結合后,可啟動一系列復雜的細胞內過程,包括誘導某些酶的表達。這一過程至少部分是細胞對干擾素發生反應的原因,包括在感染了病毒的細胞內抑制病毒復制、一直細胞增殖以及增強巨噬細胞吞噬活動、增加淋巴細胞對吧細胞對特異性細胞毒性等一系列免疫調控活動。任何一個或所有這些反應都與干擾素的治療作用有關。
重組人干擾素α-2b在體內和體外均可抑制病毒復制,其抗病毒作用的機制尚不清楚,可能與改變宿主細胞的代謝有關。此作用可抑制病毒復制,或病毒復制后使子代病毒不能離開細胞。毒理研究聚乙二醇干擾素α-2b在臨床試驗中未觀察到不良事件,在猴毒性研究中也未觀察到。在猴毒性研究中出現的明星毒性包括白細胞減少癥。未進行聚乙二醇干擾素α-2b生殖毒性研究,但研究結果顯示干擾素α-2b可導致懷孕的靈長類動物發生流產,因此聚乙二醇干擾素α-2b也可能具有類似的作用。在嚙齒類動物和猴急性毒性試驗和亞急性毒性試驗,體外遺傳毒性試驗,圍產期生殖毒性試驗中,單甲氧基聚乙二醇未見毒性。
百濟藥師溫馨提醒:尚未對此患者人群的應用經驗,因此不推薦兒童或年齡在18歲以下的青少年應用佩樂能。更多詳情,請咨詢百濟藥師400—101—6868.