百賽諾(雙環醇)是我國第一個擁有自主知識產權的國家一類
肝病新藥,是在五味子素的基礎上人工合成的國家一類新藥。有關研究顯示百賽諾片對改善
慢性乙型肝炎患者的臨床癥狀,降低丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨 基轉移酶(AST)有明顯效果。具有明顯的肝細胞保護作用和 一定的抗肝炎病毒作用。百賽諾能增加肝藥酶活性,促進肝毒 性物質代謝。
采用多中心的雙盲、隨機、對照的方法,對303例慢性乙型和
丙型肝炎患者的臨床研究結果證實:
1.轉氨酶復常率高且作用持久,服用百賽諾TM6個月轉氨酶恢復正常的病人中停藥3個月后70%以上的病人轉氨酶仍維持正常水平:
慢性乙型肝炎病人:
•ALT:百賽諾用藥6個月,ALT復常率為53.5%;停藥3個月后,ALT復常率40.2%,70%以上的ALT恢復正常的病人ALT保持穩定。
•AST:百賽諾用藥6個月,AST復常率為48.7%;停藥3個月后,AST復常率48.7%,全部AST恢復正常的病人AST保持穩定。
慢性丙型肝炎病人:
•ALT:百賽諾用藥6個月,ALT復常率為64.1%,停藥3個月后,ALT復常率為48.7%,70%以上的ALT恢復正常的病人ALT保持穩定。
上述臨床研究結果提示,慢性肝炎病人應用百賽諾治療6個月,肝細胞壞死與炎癥得到改善。
2.百賽諾可以使HBeAg和HBV-DNA持續轉陰:
•用藥6個月HBeAg轉陰率為20.8%,停藥3個月后為29.0%;
•用藥6個月HBV-DNA 轉陰率為39.0%,停藥3個月后為45.7%;
•用藥6個月血清轉換率(HBeAg 轉陰同時HBeAb轉陽)為15.6%,停藥3個月后為20.8%;
•用藥6個月HBeAg和HBV-DNA同時轉陰為16.7%,停藥3個月后,兩者同時轉陰為26.0%;
•治療前ALT>200單位/L 的病人HBeAg和血清轉換率用藥6個月分別為28.6%、25.4%;停藥3個月后上升至47.6%和38.1%。
3.百賽諾治療慢性乙型肝炎病人,相關臨床癥狀均有較大的改善,其中乏力,納差,肝痛,腹脹和惡心的改善率在80%以上;
4.百賽諾治療慢性病毒性肝炎,除極個別病人偶有頭暈和皮疹外,未發現其它不良反應;
5.口服25mg,Tid,使用方便。
百賽諾(雙環醇)適用于治療慢性乙型和慢性丙型肝炎,具有顯著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果,表現為對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷以及小鼠免疫性肝炎等4種動物模型均有顯著的降低血清轉氨酶水平的作用,肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。