雙環醇片(Bicyclol,商品名百賽諾),是我國第一個具有自主知識產權的國家一類抗肝炎新藥。由中國醫學科學院藥物研究所劉耕陶院士和張純貞教授領導的科研小組自1985年起歷經15年的艱辛研制而成;現已在歐、美等14個發達國家和我國臺灣地區獲得藥品發明專利保護,保護期為20年。作為國家一類新藥,該藥在國內享有12年的行政保護期。
探討百賽諾聯合疏肝健脾祛濕中藥治療肝郁脾虛型慢性乙型肝炎的療效
方法:采用隨機、對照研究,將67例肝郁脾虛型慢性乙型肝炎患者分為百賽諾聯合中藥組(聯合組)23例、中藥組21例和百賽諾組23例,療程均為24周,觀察血清谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)和谷氨酰轉肽酶(GGT)復常率,分別將聯合組與中藥組、聯合組與百賽諾組進行組間對照分析。
結果:治療結束時,符合統計要求的病例共64例,其中聯合組22例,中藥組21例,百賽諾組21例。ALT復常率,聯合組20例(90.91%),中藥組13例(61.91%),百賽諾組18例(85.71%)。聯合組與中藥組比較,差異有統計學意義(P<0.05),與百賽諾組比較,差異無統計學意義(P>0.05)。AST復常率,聯合組14例(63.64%),中藥組7例(33.33%),百賽諾組7例(33.33%)。GGT復常率,聯合組15例(68.18%),中藥組8例(38.10%),百賽諾組5例(23.81%)。AST、GGT復常率聯合組最高,與百賽諾組和中藥組比較,差異均有統計學意義(P<0.05)。
結論:百賽諾聯合疏肝健脾祛濕中藥對肝郁脾虛型慢性乙型肝炎較單獨使用百賽諾或疏肝健脾祛濕中藥具有更好的護肝降酶作用,是目前臨床上較好的護肝降酶治療方案之一。
臨床試驗顯示百賽諾具有以下特點:(1)保肝降酶療效顯著;(2)有一定抗乙肝病毒的療效,用藥6個月停藥3個月后對病毒仍有持續清除作用,未出現反跳現象;(3)無明顯不良反應,安全性好,口服方便。
來源:《浙江中西醫結合雜志》 2004年12期 作者:繆錫民 王寅