派格賓III期臨床結果怎么樣?丙肝是肝病的一種,對于患者的傷害是比較大的,患者患病后一定要及時的去醫院接受檢查和治療。肝病患者可以服用派格賓等藥物來治療疾病,做好疾病的治療工作,樹立起治療疾病的信心。康德樂大藥房專注于處方藥,處方藥藥房網藥師為您解答:
派格賓III期臨床結果怎么樣?
派格賓是由廈門特寶生物工程有限公司自主研發的治療病毒性肝炎的國家1類新藥,是我國批準的率先面市的國產長效干擾素品種。
長效干擾素派格賓能不能治愈乙肝,可以看看派格賓治療乙肝的Ⅲ期臨床研:
派格賓乙肝Ⅲ期臨床研究(NCT01760122)是阮今為止全球型的聚乙二醇干擾素α治療慢乙肝注冊臨床研究,共納入820例HBeAg陽性慢乙肝患者,以2:1的比例隨機分為兩組,A組538例患給予派格賓180μg/周;B組282例患者給予PEG IFNα-2a 180μg/周,治療48周,隨訪24周。基線時試驗組和對照組在年齡、性別、民族、ALT、DNA載量、基因型均無顯著差異。
結果顯示,無論是遵循方案(PP)人群(31%對27%,P=0.3436)還是意向治療(ITT)人群(27% 對23%,P=0.1493),派格賓組72 周的HBeAg血清學轉換率與PEG IFNα-2a均相當。治療中,兩組乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBeAg、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的變化趨勢也極為相似,均較基線明顯下降。派格賓治療組不良反應的類型、發生率及嚴重程度與PEG IFNα-2a均無較大差別,兩組因不良反應而減量或停藥的患者比例也相當(P>0.05) 。派格賓治療組未見新增中和抗陽性病例,中和性抗體產生率也更低(P=0.0358)。
此派格賓治療慢乙肝患者療效與進口對照療效相當,中和性抗體產生率更低,為我國乙肝患者提供了新的高性價比選擇。
文獻來源:編輯:王姍 責編:呂瑞芳,應用中國藥物,分析中國證據,《PEG-IFN α2b(派格賓)中國Ⅲ期臨床研究專題報告會報道》
目的:探討中藥穴位注射聯合聚乙二醇干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎的療效。方法:使用柴胡注射液、黃芪注射液、丹參注射液分別注射曲池、足三里、三陰交穴位,聯合聚乙二醇干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎62例,隨機分組后,觀察穴位組與對照組兩組的HBV-DNA陰轉率、肝功能復常率以及Zung抑郁量表評分。結果:治療后1周、24周、48周的穴位組SDS評分均明顯比對照組低,且在治療的第1周兩組評分分別是(44.1±6.9)和(63.6±3.9),P〈0.05,存在顯著性差異;穴位組的肝功復常率及DNA陰轉率高于單純使用干擾素治療的對照組,但差異無統計學意義。結論:中藥穴位注射聯合聚乙二醇干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎,可減少干擾素的不良反應,且療效優于對照組。(參考來源:陳潔真, 池曉玲, 吳樹鐸,等. 中藥穴位注射聯合聚乙二干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎的臨床研究[J]. 中華中醫藥學刊, 2014(8):1965-1967.)
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