根據(jù)一項回顧性研究結(jié)果,
恩替卡韋(ETV,
博路定)用于治療乙型肝炎病毒感染患者,盡管該患者群體的肝細(xì)胞癌風(fēng)險一直存在,但隨著時間的推移,患者的HCC發(fā)生率低于預(yù)測發(fā)生率。
“該項納入大批美國患者的真實世界研究顯示,慢
乙肝無
肝硬化患者使用恩替卡韋治療比預(yù)期
肝癌發(fā)生率低64%。”俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)胃腸病科與
肝病科Joseph Ahn博士及其同事寫到。
研究人員使用
慢性乙型肝炎肝細(xì)胞癌風(fēng)險評估(REACH B)模型(該模型提供一組虛擬的對照組患者,該組患者的HCC發(fā)生率基于容易獲取的臨床變量計算),來評估恩替卡韋抗病毒治療對肝癌發(fā)展的影響。研究人員評估了ENUMERATE臨床研究中納入的26個臨床中心的841例患者的數(shù)據(jù)。最終分析共納入了646例患者:男性占65%,亞裔占84%,36%為HBeAg陽性乙型肝炎,9.4%基線時存在肝硬化。
隨訪4年中,2.6%的患者診斷為HCC (n = 17),其中13.1%為肝硬化患者(n=8),1.5%(n = 9) 為無肝硬化患者。診斷為HCC的患者較無HCC的患者更年老(53 vs 47;P =.014),更有可能出現(xiàn)肝硬化(47.1% vs 8.4%;P <.001)。
第一年,3例無肝硬化的患者發(fā)展為HCC,而REACH B模型預(yù)測為4.7例,標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)病率(SIR)為0.64。平均隨訪4年,SIR降至0.37。
將肝硬化和無肝硬化患者的觀察到和預(yù)測的HCC發(fā)生率進行比較,研究人員發(fā)現(xiàn),無肝硬化患者實際觀察到的HCC發(fā)生率低于預(yù)測發(fā)生率(95%CI, 0.166-0.82)。
針對所有患者的敏感性分析顯示,最長隨訪8.2年,REACH模型預(yù)測30.2例患者罹患HCC,然而研究人員發(fā)現(xiàn),只有17例患者罹患HCC(SIR=0.56),表明實際HCC發(fā)生率低于預(yù)測率。
研究人員總結(jié)稱,基于REACH-B模型,長期恩替卡韋抗病毒治療HBV感染的肝細(xì)胞癌發(fā)生率低于預(yù)測發(fā)生率。然而,慢乙肝患者的HCC發(fā)生率一直存在,因此,即便對恩替卡韋治療應(yīng)答的患者,也應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測HCC肝細(xì)胞癌風(fēng)險。
編譯自:
Baraclude therapy for HBV leads to lower than expected HCC incidence.Healio. 2016. June 22.
來源:醫(yī)脈通