百賽諾：治療慢性病毒性肝炎的一線用藥

    雙環醇片(Bicyclol，商品名百賽諾)，是我國第一個具有自主知識產權的國家一類抗肝炎新藥。由中國醫學科學院藥物研究所劉耕陶院士和張純貞教授領導的科研小組自1985年起歷經15年的艱辛研制而成；現已在歐、美等14個發達國家和我國臺灣地區獲得藥品發明專利保護，保護期為20年。百賽諾雙環醇片作為國家一類新藥，該藥在國內享有12年的行政保護期。

    藥理學研究發現百賽諾雙環醇片具有顯著的保肝作用兼有抗肝炎病毒的活性；并且毒性小，無致畸、致突變性，安全性好。臨床前藥理實驗證明：百賽諾雙環醇片對多種化學性、免疫性的肝損傷有明顯的保護作用,可顯著降低血清轉氨酶和減輕肝臟病理損害，對慢性四氯化碳肝損傷大鼠還可降低肝臟羥脯氨酸的含量。更值得關注的是，百賽諾雙環醇片對鴨肝炎還具有抑制DHBV-DNA(鴨乙肝病毒脫氧核糖核酸)的復制以及抑制2.2.15細胞株(人肝癌細胞整合人乙肝病毒)分泌HBsAg和HBeAg的作用。臨床試驗顯示百賽諾雙環醇片具有以下特點：
   (1)保肝降酶療效顯著；
   (2)有一定抗乙肝病毒的療效，用藥6個月停藥3個月后對病毒仍有持續清除作用，未出現反跳現象；
   (3)無明顯不良反應，安全性好，口服方便。上述結果尚需進一步擴大病例驗證。

    百賽諾雙環醇片問世以來受到廣大臨床醫師和患者的關注。根據臨床研究結果及有關專家們的意見，對百賽諾雙環醇片臨床應用歸納如下：

    1、臨床適用范圍 適用于輕、中度(臨床標準)慢性肝炎，如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等。應在醫師指導下使用。

    2、使用方法、療程 百賽諾為白色片劑，25 mg/片。常規用量為口服，每次25 mg ，3次/日；如病情需要可增加劑量至50 mg ，3次/日。療程最少6個月，根據需要可適當延長療程，同樣應在醫師指導下服用。

    3、不良反應、注意事項百賽諾雙環醇片無明顯不良反應。在用藥期間應注意觀察患者肝功能、病毒學指標、癥狀改善、不良反應等情況，療程結束后也應加強隨訪。對于肝功能失代償者應謹慎使用。對正在使用其它藥物如拉米夫定等患者，如改用百賽諾雙環醇片時應在臨床醫師指導下逐步換藥，一般建議先與百賽諾合用1～2個月，或根據具體情況調整，以避免原用藥物停藥后可能的反跳而使病情加重。

    百賽諾雙環醇片的研究和開發曾先后被列入：
   “七五”國家科技攻關計劃
   “九五”國家“1035”工程創新藥物產業化開發重大項目
    國家科委知識產權保護新藥研究基金專項重大項目
   “九五”國家重點科技攻關計劃優秀科技成果獎
    2001年度中國十大醫藥科技新聞

  （中國醫學論壇報）

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