【藥品名稱】通用名稱:
二羥二丁基醚軟膠囊
商品名稱:
保丹健素英文名稱:Dihydroxydibutylether Soft Capsules
漢語拼音:Erqiangerdingjimi Ruanjiaonang
【成份】本品主要成分為二羥二丁基醚。
【性狀】本品為淺黃色透明軟膠囊,內容物為幾乎無色的澄明油狀液體。
【藥理毒理】利膽,促進膽汁分泌。
松弛奧迪氏(Oddi‘s)括約肌,促進膽汁排入小腸,但無膽道動力學影響,不促進膽囊收縮,接觸痙攣。
本品安全性極高,無致畸胎及致突變作用。急性毒性反應(LD50)遠遠大于500mg/kg。
【藥代動力學】本品口服主要在胃部吸收,經同位素14C標記的藥物在動物實驗中得出的數據顯示本藥能幾乎完全被吸收。口服10分鐘的已在大部分組織中測到本分離水平的放射性,30分鐘達到血濃度高峰,肝腎是主要的靶器官。半衰期8小時;排泄:24小時內完全排除,大部分在首7-8小時經尿及膽汁中排出,部分經腸肝循環重吸收。
【適應癥】膽囊運動障礙。膽汁引起的機能障礙(
偏頭痛、消化不良、食后嗜眠)。膽囊手術后綜合癥。肝腎痙攣疼痛。
【用法用量】口服一次一粒,一日三次,可酌情加至一次二粒,一日三次。
【不良反應】本藥安全,對心血管及呼吸系統的影響極微。實驗表明,對心電圖、心率、血壓的影響極輕,對呼吸頻率,對通氣量基本無影響,對肝功能無損害,對腎功能無影響,偶見尿頻,尿量增多及尿色加深,這與膽紅素或尿膽素的增多有關?傮w來說,耐受性很好,適合長期服用。
【禁忌】嚴重肝功能不全,
肝昏迷,膽道完全梗阻,膽囊氣腫。
青光眼及良性前列腺增生有尿潴留者慎用。
【注意事項】與利血平衍生物同服,能減低本藥作用。
與促進膽液分泌藥同服,能加強本藥作用。
良性前列腺增生、青光眼及尿潴留患者宜小心服用本藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期可服用。
【兒童用藥】無證據顯示對兒童生長發育有影響,可用成人2/3劑量。
【老年患者用藥】老年患者如合并青光眼及良性前列腺增生者慎用。
【藥物過量】劑量達200-400mg/kg時有輕微的膽囊收縮。
【藥物相互作用】與其它泌膽劑同服,可增強本藥的泌膽作用。
與利血平衍生物同服,會降低本藥的泌膽作用。
【規格】500mg(以二羥二丁基醚計)
【貯藏】密封、避光。
【包裝】10粒/盒、30粒/盒
【有效期】5年
【批準文號】注冊證號H20050065
【生產企業】企業名稱:LABORATORIES LAPHAL 法國納化制藥廠