拜安易血糖儀：為中國糖尿病患者量身定制的一款血糖儀試紙寬大，易于拿捏實驗室和權(quán)威機構(gòu)認證，值得信賴機外采血，杜絕交叉感染。2006年4月6日,拜耳血糖儀上市會在京召開。拜耳是世界上第一臺便攜式血糖儀的發(fā)明者,此次將兩款全新的血糖儀——拜安易血糖儀和拜安捷引入中國,期望能為中國的糖尿病防治做出貢獻。在上市會上,來自參與本次臨床試驗的中日友好醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院和北京大學(xué)人民醫(yī)院的專家教授分別向與會學(xué)者介紹了拜安易血糖儀、拜安捷血糖儀在中國進行的準(zhǔn)確性和精確性研究,拜安捷的免調(diào)碼技術(shù)及自我血糖監(jiān)測在糖尿病治療中的作用。 

    拜耳血糖儀的準(zhǔn)確性和精確性評價 

    準(zhǔn)確性評價 
    血糖儀的準(zhǔn)確性是指血糖儀測試結(jié)果與生化實驗室測量結(jié)果間的一致程度。盡管拜安易血糖儀、拜安捷已在全球多個國家(包括美國、歐洲等國)上市,其準(zhǔn)確性和安全性已經(jīng)大量患者所證實,但在中國上市前,仍需評價其在中國使用的可靠性。 

    拜安易血糖儀在中國人群中不同營養(yǎng)狀態(tài)下的準(zhǔn)確性分析結(jié)果顯示拜安易血糖儀與生化分析儀在空腹和餐后不同血糖濃度范圍下的檢測結(jié)果相近,測量值間相關(guān)性良好。Clark誤差分析也提示,拜安易血糖儀能可靠地反映患者真實的血糖情況 

    精確性評價 
    精確性分析指血糖監(jiān)測系統(tǒng)在不同濃度范圍內(nèi)檢測結(jié)果的可重復(fù)性。研究者用10臺血糖儀分別用三個批號的試紙對三個不同濃度水平(低、正常、高濃度)的核對液進行測定,計算血糖儀的批內(nèi)差異和批間差異。結(jié)果顯示,拜安易血糖儀的批內(nèi)差異CV≤2.9%,批間差異CV≤3.5%。拜安捷的批內(nèi)差異CV≤4.1%,批間差異CV≤4.4%。(根據(jù)FDA推薦,血糖儀的精確性應(yīng)該滿足CV<5%) 

    血糖儀作為糖尿病患者血糖監(jiān)測手段,可為患者帶來極大方便,使患者科學(xué)地自我監(jiān)測成為可能。但同時也要求血糖儀可以準(zhǔn)確、真實地反映患者血糖情況。從研究報告中我們完全可以證實,拜安捷和拜安易無論臨床應(yīng)用還是家庭監(jiān)測,都是理想的血糖檢測工具。 

    自我血糖監(jiān)測的作用 
    國際糖尿病中心(IDC)在2004年組織全球?qū)＜夜餐�討論自我血糖監(jiān)測(SMBG)在糖尿病治療中的作用,并最終達成全球?qū)＜夜沧R。共識認為所有糖尿病患者都應(yīng)進行SMBG,尤其是胰島素治療的患者。

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