Liraglutide--即將在歐美上市的2型糖尿病新藥

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/6/12 17:29:00

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GLP-1是人體內存在的一種生理性多肽,它能夠根據體內葡萄糖水平高低,按需促進胰島β細胞分泌胰島素,抑制胰島素拮抗激素胰高血糖素的分泌,從而發揮降糖作用。然而,人體產生的GLP-1很不穩定,很快就會被體內的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)降解,因此若使用天然GLP-1降低血糖,需持續靜脈輸注或持續皮下注射。

Liraglutide是諾和諾德公司開發的一種GLP-1類似物,其在天然GLP-1的分子結構上更換了一個氨基酸,并增加了一個16碳棕櫚酰脂肪酸側鏈,從而在保留天然GLP-1功效的同時克服了其易降解的缺點。通過這種分子改變,liraglutide僅需每日1次注射就能起到良好的降糖作用,并提供多種降糖以外的益處。

目前,liraglutide的Ⅲ期臨床試驗已結束,該藥預計明年在歐美上市。

研究結果預示Liraglutide應用前景良好

本屆ADA年會上,一系列liraglutide相關臨床研究結果公布。其中LEAD(Liraglutide Effect and Action in Diabetes)項目作為諾和諾德公司在糖尿病患者中進行的最大和最全面的liraglutide系列Ⅲ期臨床研究,由在40 多個國家進行的5項隨機對照、雙盲臨床試驗組成,共納入約3800例血糖未得到良好控制的2型糖尿病患者,全面評估liraglutide的實際應用效果。

這些研究結果顯示,liraglutide具有優異的降糖效果,無論其單獨應用還是與其他口服降糖藥聯用,均能迅速、高效和持久地降低血糖及糖化血紅蛋白水平。而且,由于其具有葡萄糖依賴的降糖機制,liraglutide 僅在血糖水平高的時候通過刺激胰島素釋放達到治療效果,患者出現低血糖癥狀的幾率非常低。

另外,liraglutide能改善β細胞功能,降低血壓,顯示出了延緩糖尿病進展及減少糖尿病心血管并發癥的潛能。而且,與其他大多數抗糖尿病藥物相比,liraglutide 能夠幫助患者減輕體重。這種集多種療效于一身的特點是現有糖尿病治療藥物所不具備的。

總之,一系列liraglutide相關臨床試驗數據令人鼓舞,諾和諾德公司首席科學官 Mads Krogsgaard Thomsen博士表示:“liraglutide 在血糖控制、減重和低血糖風險控制方面都有優異表現,我們已在2008 年5月23日向美國和歐洲相關機構提交了上市申請,并熱切期待該藥能盡快上市。”讓我們共同期待,期待這場糖尿病治療領域的新變革,期待liraglutide能給廣大糖尿病患者帶來更多益處。

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