羥苯磺酸鈣膠囊的英文名為Calcium Dobesilate Capsules ,主要成分為羥苯磺酸鈣,且含量應為標示量的95.0%~105.0%。藥品的性狀為膠囊劑,內容物是白色或者類白色的顆粒或者粉末,味苦。羥苯磺酸鈣是改善微循環的藥,具有降低血小板凝聚,防治血栓形成的作用,通常用于治療糖尿病視網膜病變、靜脈曲張綜合癥等疾病。
目前取得有一些有關羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變的小樣本隨機對照試驗,研究中還發現羥苯磺酸鈣可以改善糖尿病視網膜病變的臨床癥狀和眼底病變,也能夠改善糖尿病患者的血液高粘滯狀態。那么,是否有充分的證據證實羥苯磺酸鈣能夠有效和安全的治療單純性糖尿病視網膜病變?是否能夠將羥苯磺酸鈣膠囊作為臨床上治療單純性糖尿病視網膜病變的常規藥物?為此,有關學者做了相關的實驗。
實驗方法:按照國際Cochrane協作網的系統評價方法,檢索全世界關于羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變的隨機或半隨機對照試驗,包括:Cochrane圖書館臨床對照試驗庫、Embase數據庫、中文科技期刊全文數據、中國生物醫學文獻數據庫、Medline庫以及所有檢索到文章的參考文獻。采用下列指標對羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變的療效和安全性進行評價:臨床癥狀和眼底病變的總有效率、眼底病變和視力視野的變化、血液流變學指標的變化以及嚴重不良反應的發生率。
實驗結果:有證據證明羥苯磺酸鈣可以改善糖尿病視網膜病變的臨床癥狀和眼底病變;改善視網膜出血情況;改善視力;降低全血粘度和血漿粘度以及血纖維蛋白原的水平。根據目前證據不能認為羥苯磺酸鈣可以改善和減少糖尿病視網膜病變患者的微血管瘤病變、眼底毛細血管閉塞情況和視野情況;不能認為其能降低糖尿病視網膜病變合并青光眼患者的眼壓;也不能認為羥苯磺酸鈣影響了糖尿病視網膜病變患者的紅細胞計數和血糖水平。就目前納入的單個研究而言,提示羥苯磺酸鈣可以降低糖尿病視網膜病變患者的血沉、血山梨醇水平和24小時尿蛋白;但不影響血肌酐水平、白細胞計數以及視網膜振蕩電位的潛伏期和幅度。國產羥苯磺酸鈣和進口羥苯磺酸鈣在治療糖尿病視網膜病變時療效無明顯差異,對糖尿病視網膜病變患者的血尿素氮水平的影響和不良反應的發生上無差異。根據目前的證據,已報道的不良反應包括藥物過敏、胃腸道不適,輕度的胃痛,輕度的惡心和食欲下降。不良反應癥狀輕微,沒有導致停藥。羥苯磺酸鈣相對安全。
實驗結論:羥苯磺酸鈣可能是一種相對安全和有效的治療糖尿病視網膜病變的藥物。但是由于納入試驗少,樣本含量低,方法學質量不高,證據的強度不足,有待進一步大樣本、多中心的高質量試驗的證實。
百濟藥師溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。當然,如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時間向我們咨詢。 百濟新特藥房,十年連鎖專科藥房,專注只為您的健康!
參考文獻:蘆斌 趙平 劉曉坤 劉俊茹 耿韶輝 河北省石家莊市中心醫院 河北醫科大學第三醫院 《羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病視網膜病變效果觀察》 《河北醫藥》2007年 第5期