糖尿病復方新藥歐雙寧®已經獲得中國上市許可

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/5/15 11:13:00

　　對于糖尿病的治療進展是很多人關注的，因為糖尿病是全球的高發病，隨著生活水平的提高，人民的飲食豐富起來，患上糖尿病的人也越來越多了。歐雙寧®將在中國上市的劑型為利格列汀2.5mg/鹽酸二甲雙胍850mg，是勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟在中國繼DPP-4抑制劑歐唐寧®（利格列汀）后推出的首個復方片劑。勃林格殷格翰中國和禮來中國宣布收到國家食品藥品監督管理總局關于歐雙寧®的上市許可。

　　歐雙寧®（利格列汀/鹽酸二甲雙胍）為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復方藥物，可作為飲食控制和運動的輔助治療，用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

　　“勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟在中國迎來了歐唐寧家族的一個新成員！”勃林格殷格翰大中華區醫學部副總裁MaartenHendriks博士表示。“隨著糖尿病的進展，許多糖尿病患者需要不止一種藥物治療才能對疾病進行充分管理。歐雙寧®是一種簡便的復方單片劑藥物，能夠減少患者服藥片數，從而增加患者的依從性，而依從性的提高也有助于進一步改善血糖控制。”（來源：美通社）

　　探討利格列汀與安慰劑作為二甲雙胍的添加治療對血糖控制不良的2型糖尿病患者的有效性、安全性。方法15例2型糖尿病患者隨機分為2組：5mg利格列汀聯合二甲雙胍組（n=10）、安慰劑聯合二甲雙胍組（n=5），治療24周，觀察治療前后2組糖化血紅蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FPG）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、血清肌酐（Scr）、尿白蛋白肌酐比（UACR）、肌酸激酶（CK）、體質指數（BMI）、腰圍、收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP），記錄不良事件及低血糖事件。結果2組HbA1c改變幅度分別為-14.9%,-7.3%（P<0.05）；FPG改變幅度分別為-4.7%,-8.0%（P>0.05）；SBP改變幅度分別為-1.6%,+9.0%（P<0.05）；DBP改變幅度分別為+0.2%,+13.7%（P<0.05），UACR改變幅度分別為-33.3%,+91.1%（P<0.01）。2組間ALT、AST、ALP、Scr、BMI、腰圍改變、不良事件差異均無統計學意義。2組均無低血糖事件。結論利格列汀聯合二甲雙胍治療較二甲雙胍單藥治療，降低HbA1c更優，有相似的降低FPG療效，能適當降低SBP,顯著降低UACR。無體質量增加和低血糖風險，是一種安全有效的治療方法。（參考文獻：鄭和昕，吳天鳳，袁放，等。利格列汀聯合二甲雙胍治療2型糖尿病療效與安全性初步研究[J].中國現代應用藥學，2014,31（9）：1129-1133.）