日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)捷諾維 (磷酸西格 列汀)在中國上市。該藥是世界上第一款用于治療2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,它能提升人體自身降血糖的能力。 DPP-4抑制劑不同于以往的糖尿病治療方法,中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院翁建平教授說,“它降糖療效非常肯定,同時不增加體重,單用的話也不會增加低血糖風(fēng)險,研究證明,它具有長期保護(hù)人體β細(xì)胞的作用,延緩疾病進(jìn)程。”
中國是糖尿病大國。據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會估計,中國2007年的糖尿病人數(shù)約為 3980萬,僅次于印度居世界第二位,其中95%為2型糖尿病患者。翁建平教授介紹,根據(jù)2006年的一項(xiàng)調(diào)查,我國75%的2型糖尿病患者血糖控制未能 達(dá)標(biāo),由此帶來的多種并發(fā)癥比如心腦血管疾病導(dǎo)致中風(fēng)、心肌梗塞;神經(jīng)視網(wǎng)膜病變導(dǎo)致失明;下肢血管病變導(dǎo)致壞疽而截肢變殘疾的病人以及腎臟病變導(dǎo)致尿毒癥的病人大量增加。
在兩項(xiàng)雙盲研究中(試驗(yàn)開始時,患者糖化血紅蛋白水平在7%到10%之間),一組患者(473人)參加24周的研 究,另一組患者(296人)參加18周的研究(均服捷諾維100毫克,每日一次)。結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,捷諾維組患者糖化血紅蛋白水平的均數(shù)差分別 為-0.8%和-0.6%。捷諾維治療產(chǎn)生的糖化血紅蛋白下降與患者的糖化血紅蛋白基線水平相關(guān)。
此外,捷諾維能在用餐時間、各餐間隔、整夜各個時段對葡萄糖做出24小時全天候響應(yīng)。“像捷諾維這樣不分餐前餐后且只要一天一次的口服藥物,可以大大提高患者使用藥物有效控制血糖的依從性。”紀(jì)立農(nóng)教授強(qiáng)調(diào)。
增加體重是以往口服糖尿病藥物帶來的一個顯著副作用。中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會顧問潘長玉教授介紹,“捷諾維可以延遲胃的排空,其作用于神經(jīng)介質(zhì),會產(chǎn)生一定的飽腹感,可以達(dá)到控制體重的效果。”潘長玉教授進(jìn)一步指出,捷諾維的創(chuàng)新機(jī)制在于只在必要的時候促進(jìn)胰島素分泌,從而降低葡萄糖水平,這樣就能減少發(fā)生低血糖的風(fēng)險。
據(jù)悉,自2006年10月以來,捷諾維已在全球80多個國家獲得批準(zhǔn),約120萬糖尿病患者從中受益,且未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。在美國,捷諾維可以單用和與二甲雙胍、噻唑烷二酮類、磺胍類等聯(lián)合用于2型糖尿病治療。