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芙瑞說明書
芙瑞(來曲唑片)使用臨床效果如何?
來源: 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2010/5/11 11:59:59
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答:
芙瑞
(
來曲唑片
)
臨床資料
1.1 般情況 本組47例均為女性晚期
乳腺癌
且有病理確診,有能測(cè)量或可評(píng)價(jià)的乳腺癌病灶,雌激素受體(ER),或孕激素受體(PgR)陽性或不明,年齡在35~82歲,中位年齡56歲,無病間期3~340個(gè)月,中位無病期34個(gè)月。測(cè)定ER或PgR的標(biāo)本取自乳腺癌根治標(biāo)本的36例(76.6%),取自復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移灶的5例(10.6%),6例不明(12.8%)。自然絕經(jīng)32例(68.1%),雙側(cè)卵巢切除取勢(shì)的4例(8.5%),化療后停經(jīng)的11例(23.4%)。
1.2 臨床用藥 均采用第三代芳香化酶抑制劑-來曲唑,(Letrozole),由江蘇恒瑞公司生產(chǎn),商品名芙瑞,單片劑量2.5mg,患者每天口服芙瑞來曲唑2.5mg,連續(xù)4周為1周期,用藥至少1周期,連續(xù)服用3周期后病情緩解后改服用3周停1周為1個(gè)周期,連續(xù)服用至少6周期。
1.3 療效評(píng)價(jià) 按照世界衛(wèi)生組織療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
腫瘤
療效評(píng)價(jià):完全緩解(CR)+部分緩解(PR)患者為有效患者,有效患者+病情穩(wěn)定(SD)持續(xù)時(shí)間≥24周的患者為臨床獲益者,觀察時(shí)間以最好療效進(jìn)行總體評(píng)價(jià),凡達(dá)到CR、PR的患者均必須經(jīng)過4周時(shí)間的療效確認(rèn)。以最好療效為參照,判斷病變進(jìn)展和治療失敗,計(jì)算病變進(jìn)展時(shí)間(TTP)和治療失敗時(shí)間(TTF)。
結(jié)果:全組47例,骨轉(zhuǎn)移19例(40.4%),肺轉(zhuǎn)移8例(17.0%),內(nèi)臟轉(zhuǎn)移7例(14.9%),軟組織轉(zhuǎn)移6例(12.8%),同時(shí)合并2個(gè)或2個(gè)以上臟器轉(zhuǎn)移的7例(14.09%)。經(jīng)來曲唑治療CR4例(8.5%),PR21例(44. 7%),SD19例(34.1%),PD(病情進(jìn)展)3例(6.38%)。
全組47例病人中,無1例因服用芙瑞來曲唑引起不良反應(yīng)而停藥者。僅覺胃部不適的10例(21.3%),惡心5例(10.6%),面部潮紅7例(4.25%),其他反應(yīng)發(fā)生率均<5%,未發(fā)現(xiàn)服用后白細(xì)胞減少,谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高,體重、血壓、心電圖等異常改變者。
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