答:
1、本品用于惡性腫瘤患者的臨床有效率、生存率觀察
將符合病理或細胞學確診的住院和門診的惡性腫瘤共826例,服用本品,記錄療程為2個月,用法3粒/次、2次/日,治療觀察療效6個月至5年的生存率。
本品療效評定標準:
完全緩解(CR):可見癌瘤完全消失,持續一個月以上,無復發或轉移者。
部分緩解(PR):癌瘤最大直徑及其垂直直徑的乘積減少>50%,持續一個月以上者。
穩 定(S):癌瘤最大直徑及其垂直直徑的乘積減少<50%或穩定不變,其他病灶無增大持續一個月以上者。
臨床實驗表明:77.1%的病人體重增加,93.1%的患者臨床癥狀在治療后緩解或消失、尤以乏力、多汗、口干、納差等癥狀改善明顯。
生存率觀察結果:本品治療各種惡性腫瘤五年生存率為37.7%。
2、本品與化療藥物抗癌療效比較
從實驗中可看出,本品對惡性腫瘤抑制率為54.1%,5-Fu對惡性腫瘤的抑制率為39.1% ,本品與5-Fu同時使用抑制率為70.1%。
結果表明:復方斑蝥膠囊與化療藥物同時使用起到了減毒增效的作用。不但可以保護骨髓造血系統 ,而且可以提高機體免疫功能,提高患者生存質量。
3、826例惡性腫瘤患者治療前后血象及免疫功能變化情況
檢驗項目 例數 治療前X±SD 治療后X±SD P值
白細胞 826 3574±40.0 7083±192.8 P<0.01
血小板 826 98.51±0.664 180.81±0.539 P<0.05
E-玫瑰花瓣形成率 826 44±1.27 49.6±1.33 P<0.01
淋巴細胞轉換率 826 59.41±1.41 61.81±1.42 P<0.05
結果表明:四種指標治療前后均有明顯差異說明本藥能顯著提高惡性腫瘤患者造血功能和細胞免疫功能。
臨床觀察驗證:在服用復方斑蝥膠囊的826例患者中半數以上患者服用復方斑蝥膠囊前后進行體檢,觀察血壓、心、肺,并做肝功能及尿常規化驗,均證明無變化,即復方斑蝥膠囊對心、肺、腎、肝等均無明顯毒性。