【藥品名稱】 通用名稱:奧利司他片
英文名稱:Orlistat Tablets
漢語拼音:Aolisita Pian
【成份】 本品主要成份為奧利司他,其化學名稱為:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1- { [(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環丁基]甲基}十二烷基酯。
分子式:C29H53NO5
分子量:495.73
【性狀】本品為白色或類白色片。
【規格】 0.12g*8片
【功能主治】本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素的超重患者。本品通過減輕體重和維持體重,并結合低熱量飲食控制肥胖;還可用于減少在體重降低后的反彈。
【用法用量】 本品推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g(1片),每日3次。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
尚無證據表明奧利司他超過每日3次,每次0.12g的劑量能增強療效。
患者應保持攝入熱能的30%來自脂肪,以保證營養均衡、低熱量的日常飲食。脂肪、碳水化合物和蛋白質的攝入應均衡包含在每日三餐中。由于本品會減少一些脂溶性維生素與β胡羅卜素的攝入,因此患者在服藥期間應補充包括脂溶性維生素在內的復合維生素,建議每天服用一次,應在服用奧利司他片之前或之后至少2小時,也可在臨睡前服用。
需同時使用奧利司他和左旋甲狀腺素的患者,建議至少間隔4小時服用。
測定糞便中脂肪含量提示奧利司他的藥效在給藥后24~48小時即可體現。停止用藥后48~72小時糞便中脂肪含量便恢復到治療前水平。
目前超過4年使用奧利司他的安全性和有效性尚未確定。
【不良反應】 本品主要引起胃腸道不良反應,其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為油性斑點、帶便性胃腸排氣、大便緊急感、脂(油)性便、脂肪瀉、大便次數增多和大便失禁。
【藥理作用】 奧利司他是可逆的胃腸道脂肪酶抑制劑,通過與胃和小腸腔內胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵使酶失活,失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無需通過全身吸收發揮藥效。在每次0.12g,每日三次的推薦治療劑量下,奧利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。
該藥無需通過全身吸收發揮藥效,不進入血液,產生不影響健康的腸道不良反應。并且大部分不良反應在長期服用藥品后,發生幾率顯著降低。
【批準文號】國藥準字H20100089
【生產企業】企業名稱:浙江海正藥業股份有限公司
生產地址: 浙江省臺州市椒江區海正大道1號