導讀:益氣補血片治療原發性血小板減少性紫癜(簡稱ITP)的臨床及實驗資料。益氣補血片是根據傳統中醫理論,經現代工藝精湛而成的復方中藥片劑,總有效率為88.1%,再障生血片對照組總有效率為71%,兩組間比較差異非常顯著(P<0.01),益氣補血片的療效明顯優于對照組,且無不良反應,是較為理想的補血止血新藥。與動物實驗的結果是一致的,對環磷酰胺引起的BPC、RBC、Hb、WBC的減少有顯著的抵抗和保護
資料與方法:
本組原發性血小板減少性紫癜共303例,其中男120例,女183例;年齡小于10歲者41例,10~20歲者34例,21~40歲者125例,41~60歲者86例,大于60歲者17例;病程小于1年者144例,1~2年者49例,2~5年者63例,6~10年者34例,大于10年者13例。對照組100例,其中男44例,女56例;年齡小于10歲者17例,10~20歲者8例,21~40歲者48例,41~60歲者19例,大于60歲者8例;病程小于1年者51例,1~2年者17例,2~5年者21例,6~10年者9例,大于10年者2例。
診斷標準:凡符合1984年全國中醫內科學會關于ITP分型標準和1986年《首屆中華血液學會全國血檢與止血學術會》修訂的診斷標準的門診及住院患者均可作為臨床觀察對象。
療效判定標準:采用1984年5月洛陽《第二屆全國血液學術會議》制定的療效判定標準。分為顯效、良效、進步和無效。
方法:采用隨機配對分組,單盲法投藥。治療組用
益氣補血片,對照組用再障生血片,均是每次5片,每日3次,溫開水送服,4周為1療程。治療期間停用其他補血藥及西藥。
結果:
兩組綜合療效比較:治療組顯效88例,良效114例,進步65例,無效36例,總有效率88.1%;對照組顯效12例,良效22例,進步37例,無效29例,總有效率71.0%。組間u值4.03,P<0.01,兩組差異非常顯著,益氣補血片組療效明顯優于對照組。
辨證分型與療效分析:兩組差異非常顯著(P<0.05),益氣補血片對氣血不攝型療效明顯高于其他型,這符合中醫辨證的理論,提示中醫辨證治療的重要性。
兩組治療前后出血情況比較:治療后兩組出血情況明顯恢復,統計學處理,差異非常顯著(P<0.01),組間比較無差異(P>0.05)。
兩組治療前后外周血象的變化:對治療組303例、對照組100例的外周血象用t檢驗的方法進行了統計學處理,可以看出兩組藥物對升血小板、紅細胞及血紅蛋白均有明顯療效,差異非常顯著(P<0.01),尤其對升血小板作用組間比較有非常顯著性差異(P<0.01),說明益氣補血片的升血小板作用明顯優于對照組。
兩組治療前后PAIgG的變化:兩組治療前PAIgG值均很高,治療后有明顯下降,統計學處理有非常顯著性差異(P<0.01),組間比較無差異。
兩組對臨床主要癥狀,神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、心悸氣短、少寐多夢、食少納呆等均有明顯改善,自身對照組(P<0.01),有顯著性差異,組間比較對神疲乏力治療組優于對照組(P<0.05)外,其余幾項無差異。
治療組治療前有骨髓象檢查者168例,治療后復查75例,好轉32例,無變化43例;對照組治療前有骨髓象檢查者61例,治療后復查46例,好轉5例,無變化41例,經X2統計(P<0.01)差異非常顯著,益氣補血片對骨髓象的改善明顯優于對照組。
原發性血小板減少性紫癜是一種常見的不明原因的出血性疾病。屬祖國醫學中的“血證”“肌血”“虛勞”“紫斑”等范疇。針對血證遷延不愈,長期內傷不足,久病反復出血,氣虛不能攝血,脾虛不能統血,致血溢脈外而出發病。故益氣補血片方中采用的微溫不燥、性稟中和的人參和甘補辛散的當歸為君藥,正謂“陰生陽長”統歸心、肝、脾三經,協調內在氣血關系,復其主血、藏血、統血正常生理功能。輔以黃芪、大棗補氣升陽,補脾和胃為臣藥,調理血損勞傷。佐以何首烏補肝腎、益精血,收滋陰和陽、整體調整、增加君臣之功的妙用。以辛苦芳香的一味陳皮為使藥,達理氣助消化之功,使之補而毋滯。合而言之,標本兼顧,共奏益氣補血,活血止血,健脾滋腎之功效。
本組結果表明益氣補血片治療療效明顯優于對照組,且有明顯改善出血情況及疲乏無力等主要癥狀作用。這些臨床結論與藥理實驗結果一致:益氣補血片不僅可增加正常小鼠血小板數量;且可拮抗大鼠失血后RBC、Hb下降及放射線和環磷酰胺引起的小鼠骨髓干細胞DNA、RNA的合成,顯著拮抗絲裂霉素C引起的DNA、RNA的合成障礙;同時能增強正常小鼠單核-巨噬細胞的吞噬功能和免疫功能作用。
對70例患者進行了血小板表面抗體的測定,兩組絕大多數患者治療前明顯高于正常值,治療后兩組各有3例PAIgG無改變外,其余均恢復正常。表現為血小板表面抗體與血小板數之間呈負相關,隨著血小板的升高而降低。統計學處理,兩組治療前后均有非常顯著差異(P<0.01=。組間比較無差異(P>0.05)。說明PAIgG與血小板破壞之間有明顯聯系。
參考來源:《中國社區醫師:醫學專業》2007年 第11期 | 穆迪嘉;《益氣補血片治療原發性血小板減少性紫癜的研究》