FDA心血管病及腎病治療藥顧問委員將會對阿斯利康抗血小板療法新藥Brilinta進行全面評估。Brilinta屬物環戊基三唑嘧啶類制劑(CPTPs),是一種新型治療藥。從化學的角度來看,它與賽諾菲/施貴寶出品的Plavix和禮來/第一三共株式會社出品的Effient不盡相同,后者均屬于噻氯吡啶類產品。阿斯利康希望Brilinta獲準用于急性冠狀動脈綜合癥患者以減少心臟相關的不良事件。
根據FDA工作人員公布的消息,在一項名為PLATO的III期臨床實驗當中,研究人員將Brilinta和同類暢銷藥Plavix以及阿司匹林進行了比較,結果證實Brilinta效果良好。但他們還發現,美籍受試者和非美籍受試者用藥后治療效果不一樣。參加這次實驗的受試者人數達到18624人。因此,Brilinta很有望獲得專家組認可及批準推薦。
FDA臨床藥理學辦公室人員已表明,只要阿斯利康進行售后臨床實驗,重點跟蹤監測這種用藥差異情況。專家組將推薦Brilinta臨床使用,