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雅培向FDA提交其降膽固醇新藥Simcor的申請
- 來源： (中國醫(yī)藥123網(wǎng)） 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2007/4/25 10:02:00
Simcor為固定劑量的降膽固醇復(fù)方藥，含有Niaspan（緩效型煙酸）和simvastatin（默克公司產(chǎn)品——Zocor的活性成分，其專利保護去年已失效）。雅培公司表明，Simcor可達到多種治療目的，其中Niaspan可以提高“好膽固醇”的水平，而simvastatin則可以降低“壞膽固醇”的水平。
Simcor的新藥申請內(nèi)容包括在兩項大規(guī)模臨床試驗中獲取的數(shù)據(jù)，這兩項實驗的受試者達1150人，在實驗過程中已對這種復(fù)方藥的安全性和療效進行了評估。
TAG：Simcor 降膽固醇
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