在“十五”國(guó)家“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專項(xiàng)及863計(jì)劃的支持下，由廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司歷經(jīng)12年研制的“人尿激肽原酶”（商品名為：凱力康）于2005年10月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件。凱力康是天普公司自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家I類(lèi)新藥，已取得了3項(xiàng)發(fā)明專利，同時(shí)還申請(qǐng)了4項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利和3項(xiàng)國(guó)際專利。

人尿激肽原酶是從人尿中提取的糖蛋白，分子量約54000道爾頓，屬于絲氨酸蛋白酶，能夠激活人血漿激肽原轉(zhuǎn)化為激肽，從而產(chǎn)生選擇性擴(kuò)張病灶區(qū)血管，改善血液循環(huán)的效應(yīng)，并能增加紅細(xì)胞的變形性，抑制血小板聚集，可用于急性腦梗塞的治療。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，人尿激肽原酶治療腦梗死療效顯著，安全性高，治療時(shí)間窗為現(xiàn)有溶栓藥物的8倍以上，大大降低了致殘率。Ⅱ期臨床203例患者，藥物試驗(yàn)組134例，有效率70.45%，對(duì)照組69例，有效率47.76%；Ⅲ期臨床466例患者，藥物試驗(yàn)組349例，有效率71.21%，對(duì)照組117例，有效率52.59%。

據(jù)衛(wèi)生部心腦血管病社區(qū)人群防治病情通報(bào)，我國(guó)每年新發(fā)生腦血管病的人數(shù)在200萬(wàn)左右。其中，腦梗死占有重要的比例。若按年新發(fā)病例150萬(wàn)人估算，每一位病人花費(fèi)5000元(具體價(jià)格以門(mén)店價(jià)格為準(zhǔn))左右，則僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量就達(dá)75億元。“人尿激肽原酶”的上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外空白，將為腦梗患者提供一種嶄新的安全有效的藥物，降低腦梗患者的死亡率和致殘率，明顯改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。

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