(12月5日)從國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)獲悉,今年1月至12月,我國共批準(zhǔn)4個生物制品一類新藥:重組人腦利鈉肽、碘131美妥昔單抗注射液、重組人血管內(nèi)皮抑制劑和重組人5型腺病毒注射液。這四個新藥均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。
其中抗心衰基因一類新藥——凍干重組人腦利鈉肽是治療心衰的基因藥物,歷時6年、耗資2億元,填補(bǔ)了國內(nèi)治療心衰一類新藥的空白。
目前世界上研究成功的只有中國和美國。