烏拉立肽對急性失代償性心衰患者可能有益

來源：新特藥房藥訊作者：新特藥房瀏覽：發(fā)布時間：2005/9/15 9:44:00

SIRIUS II試驗第二階段的研究顯示，急性失代償性心力衰竭患者（ADHF）靜脈輸注烏拉立肽（一種合成的鈉尿肽利尿素）可能有益處。

靜脈輸注烏拉立肽與安慰劑比較安全性與療效的對照隨機（SIRIUS）研究II的結(jié)果在歐洲心臟病學(xué)會2005年會的熱線會議上公布。
這項隨機、安慰劑對照研究在德國、俄羅斯和塞爾維亞的19個醫(yī)療中心進行，入選了221例患者。

受試者被隨機分配接受7.5 ng/kg/min (n=60)、15 ng/kg/min (n=53)、或 30 ng/kg/min (n=55)的烏拉立肽靜脈輸注24小時或安慰劑（n=53）治療。主要終點是在6小時的肺毛細(xì)血管楔壓（PCWP）和呼吸困難評分的變化。

以Veselin Mitrovic（德國Kerckhoff診所）為首的研究者報告說，與安慰劑組相比，烏拉立肽三個劑量組的PCWP明顯降低，即與安慰劑組平均下降4 mmHg相比，烏拉立肽最低劑量組下降了6 mmHg，而兩個較高劑量組分別降低了8 and 和10 mmHg（后兩組的P<0.01）。

另外，相對于安慰劑組，在所有3個烏拉立肽劑量組，患者評價的呼吸困難評分根據(jù)分類也被認(rèn)為是中度或明顯好轉(zhuǎn)（所有3組P<0.05）。

輸注3天后，也沒有發(fā)現(xiàn)烏拉立肽使腎功能惡化，腎功能是一項最近被嚴(yán)格評審的安全性指標(biāo)，因為一種合成的人B型鈉尿肽奈力西肽對ADHF患者可能有腎損壞，而且升高了30天死亡率。

烏拉立肽治療組的不良反應(yīng)較常見，包括低血壓（6.5%）、血壓降低（5.4%）、心力衰竭（4.8%）、出汗（4.2%）和眩暈（3.6%）。

然而，藥物治療組的30天死亡危險也降低，在30天時，安慰劑治療組有7例患者死亡，而烏拉立肽7.5、15 ng/kg/min劑量組各有2例死亡，30 ng/kg/min劑量組有1例死亡。

Mitrovic 指出，烏拉立肽兩個較高劑量組的住院時間也縮短。

他建議：“根據(jù)總的研究結(jié)果，對于ADHF患者的治療，在當(dāng)前治療尚不滿意的情況下，烏拉立肽可能有明顯的益處。”

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