導(dǎo)讀:近日,倍林達(dá)(替格瑞洛)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證(IDL)。倍林達(dá)在全球85個國家得到批準(zhǔn),被列入29個國家的醫(yī)療保險目錄,進(jìn)入31個國家病人自付目錄。
倍林達(dá)(替格瑞洛)近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證(IDL)。這意味著,這一針對急性冠脈綜合征(ACS)患者的藥品已獲準(zhǔn)在中國正式上市。
倍林達(dá)在全球85個國家得到批準(zhǔn),被列入29個國家的醫(yī)療保險目錄,進(jìn)入31個國家病人自付目錄。2010年12月在歐洲率先上市,2011年7月得到美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。替格瑞洛已經(jīng)被十部國際治療指南推薦用于急性冠脈綜合征(ACS)患者的治療,其中包括歐洲心臟病學(xué)會(ESC)指南、美國心臟病學(xué)會(ACC)指南和美國心臟協(xié)會(AHA)指南等。
倍林達(dá)的上市,將使抗血小板藥物在臨床中增添一個更為有力的選擇,顯著降低ACS患者心血管事件發(fā)生風(fēng)險和死亡率,與目前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物氯吡格雷相比, 療效優(yōu)勢更為顯著,為醫(yī)生以及患者帶來更多的選擇。阿斯利康中國首席運(yùn)營官大衛(wèi)•思諾先生表示:“中國是阿斯利康全球戰(zhàn)略中的重要增長引擎。倍林達(dá)在中國獲批上市,將給廣大ACS患者帶來福音,幫助醫(yī)生擁有優(yōu)于氯吡格雷的更有效的治療選擇。阿斯利康一直致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā),以卓有成效的藥物為患者生活帶來意義深遠(yuǎn)的變化。”
“中國每年新增ACS患者數(shù)量超過1百萬,因ACS死亡的人數(shù)超過30萬。”中國心血管及代謝業(yè)務(wù)部副總裁馮佶女士表示,“阿斯利康中國擁有業(yè)界領(lǐng)先的銷售隊伍,積累了豐富的市場營銷經(jīng)驗。中國倍林達(dá)團(tuán)隊將積極進(jìn)行倍林達(dá)上市的各項準(zhǔn)備工作,爭取讓中國廣大ACS患者盡快從中獲益!”
百濟(jì)藥師溫馨提醒:口服抗血小板藥物,如倍林達(dá),應(yīng)用于ACS患者,有助于減少心肌梗死、心血管死亡或卒中等血栓事件的發(fā)生風(fēng)險。據(jù)IMS Health 數(shù)據(jù)顯示,2010年中國抗血栓藥物市場銷售額為12.8億美元,同比增長35.41%,而2011年銷售額超過15億美元。