制造商

諾華

 

性狀   

每個膠囊含21.06 mg/42.12 mg氟伐他汀鈉，相當于20 mg/40 mg氟伐他汀游離酸。 

 

藥理作用   

本藥為HMG-CoA還原酶的競爭性抑制劑，是一種全合成的降膽固醇藥物。HMG-CoA還原酶可將HMG-CoA轉化為3-甲基-3、5二羥戊酸(一種包括膽固醇在內的固醇類前體)。本藥主要作用于肝臟，是2種同異構體的消旋體，其中一種具有藥理活性，可抑制膽固醇的生物合成，降低肝細胞內膽固醇含量，從而刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成，并由此增加對LDL微粒的攝取，最終使血漿膽固醇濃度降低。高膽固醇血癥病人服用本藥能明顯降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B的水平，同時提高高密度脂蛋白膽固醇及中等度地降低甘油三酯的水平。 

 

適應癥   

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常。 

 

用法用量   

20-40 mg/日，傍晚或睡前頓服。當血脂濃度很高時，劑量可增加到40 mg/次，每日2次。輕或中度腎功能損害者不必調整劑量。 

 

不良反應   

輕微而短暫的消化不良，惡心，腹痛，失眠，頭痛，肝功能異常。 

 

禁忌癥   

對本藥及其賦形劑過敏者，活動性肝炎或無法解釋的血清轉氨酶持續(xù)升高者。 

 

注意事項   

治療前應作肝功能檢查，用藥后定期復查。若谷草轉氨酶或谷丙轉氨酶持續(xù)超過正常上限3倍者，應中止治療。有肝病及過量飲酒史者需慎用。

對伴有無法解釋的彌漫性肌痛，肌觸痛，肌無力以及肌酸磷酸激酶明顯升高(超過正常上限10倍)的病人，應考慮肌病的可能性，病人被診斷或懷疑為肌病時，應停止治療。對易造成繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎功能衰竭的急性或嚴重情況的病人，必須暫停治療。

嚴重腎功能不全病人(肌酐>260 umol/L，肌酐清除率<30 mL/分)不推薦應用本藥。 

 

孕婦及哺乳期婦女用藥   

給予孕婦可能對胎兒造成損害。故孕婦、無可靠避孕措施的育齡婦女、哺乳婦女禁用。若病人在用藥期間懷孕，則應中止治療。 

 

兒童用藥   

尚無用于18歲以下患者的經(jīng)驗，故不推薦用于此類病人。 

 

藥物相互作用   

服用膽酸多價螯合劑(考來烯胺)4小時后，本藥表現(xiàn)出明顯的相加作用。本藥應于服用離子交換樹脂(如考來烯胺)后至少4小時進服，以免與離子交換劑結合而相互作用。本藥不影響安替比林的代謝和排泄。利福平治療者，本藥的生物利用度降低約50%。與西米替丁、雷尼替丁、奧美拉唑合用會提高本藥的生物利用度，但無臨床意義。 

 

藥物過量   

尚未見急性過量的報告，如發(fā)生意外過量，按需要作對癥支持處理。