帥泰(硫酸氫氯吡格雷片)

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱：硫酸氫氯吡格雷片
英文名稱：Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets

【成份】
本品主要成份為：硫酸氫氯吡格雷
化學名稱：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-（4，5，6，7-四氫噻吩[3，2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽
分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量：419.91

【性狀】
本品為白色或類白色片。

【適應癥】
預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙疾病。

【規格】
以C16H16ClNO2S計 25mg

【用法用量】
口服，可與食物同服也可單獨服用。每日一次，每次二片。

【不良反應】
偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。

【禁忌】
1. 對本品成份過敏者禁用。
2. 近期有活動性出血者(如消化性潰瘍或顱內出血等)禁用。

【注意事項】
1. 使用本品的病人需手術時應告知外科醫生。
2. 肝臟損傷、有出血傾向患者慎用。
3. 腎功能不全患者使用本品時不需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應用時才可應用。動物研究表明本品可進入乳汁，所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年用藥】
老年患者使用本品時不需調整劑量。

【藥物相互作用】
阿司匹林：本品增加阿司匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長期合并用藥的安全性無進一步的研究資料。
肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素無相互作用。但合并用藥時應小心。
非甾體抗炎藥(NSAIDs)：健康志愿者同時服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時應小心。
華法林：無合并用藥的安全性研究。

【藥物過量】
如急需逆轉本品的藥理作用可進行血小板輸注。

【藥理毒理】
本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合，隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。

【藥代動力學】
據國外資料報道，本品口服易吸引，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產物是羧酸衍生物(占85%)，該代謝物沒有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時，主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時。
本品及代謝物50%由尿排泄，46%由糞便排泄。

【貯藏】
遮光、密封、陰涼干燥處(不超過20℃)保存。

【有效期】
24個月

【批準文號】
國藥準字H20123115

【生產企業】
企業名稱：河南新帥克制藥股份有限公司

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