牛皮癬藥物Brodalumab通過FDA審核

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　　牛皮癬是銀屑病比較廣為人知的一個俗稱，不少的人聽到是牛皮癬都會覺得十分的麻煩，因為牛皮癬是一種發病時間和治療時間都比較長的疾病，還很容易被各種因素引起復發或者是加重病情。Valeant公司和阿斯利康公司合作開發的治療斑塊狀銀屑病藥物brodalumab對牛皮癬有比較好的治療，下面一起了解一下。

　　美國FDA下屬的專家委員會投票通過了Valeant公司和阿斯利康公司合作開發的治療斑塊狀銀屑病特效藥物brodalumab,并建議FDA批準其上市。值得注意的是，此前臨床三期研究顯示，該藥物可能會使患者有自殺傾向。而經過權衡，FDA的專家們最終認為在添加必要警告信息之后，該藥物總體利大于弊。接下來，FDA將于今年的11月16號之前就是否最終批準該藥物上市做出最后決定。

　　Brodalumab是一種靶向IL-17受體的單克隆抗體藥物。此前該藥物由安進公司和阿斯利康公司合作研發。然而去年五月份由于臨床研究中發現該藥物可能會導致患者出現自殺傾向后，安進公司決定從中抽身。當年八月份，Valeant公司加入該項目。如今，Valeant公司持有該藥物在全球大部分市場的銷售權。

　　在此次提交的數據中，研究人員考察了該藥物對中度、重度銀屑病患者的療效，并對比了brodalumab和Stelara的療效。其中，Stelara是強生旗下的楊森制藥推出的斑塊型銀屑病藥物。結果顯示brodalumab在療效方面顯著優于Stelara,并顯著改善了患者的生存質量。

　　不過，FDA的專家們同樣對其安全性保持了很高的警惕。該藥物最終以14:4的結果獲得通過，但是至少有數位專家同時建議稱，該藥物需要標注其可能存在的風險。

　　對于這一結果，Valeant公司方面也表示十分歡迎。負責這一研究的Dr. Mark Lebwohl表示brodalumab的新機制有助于幫助頑固性銀屑病患者改善生存質量。

　　來源：FDA panel gives cautious nod to Valeant psoriasis drug, despite suicide concerns

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