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紫夜7980
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提問時間:2017/1/3 9:37:35
萬生力克在患者用藥后會出現(xiàn)哪些不良反應呢,對患者的飲食有沒有影響
詳情描述:
萬生力克在患者用藥后會出現(xiàn)哪些不良反應呢,對患者的飲食有沒有影響 |
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店:賴藥師
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回復時間:2017/1/3 10:06:51
Re:萬生力克在患者用藥后會出現(xiàn)哪些不良反應呢,對患者的飲食有沒有影響
您好,萬生力克的不良反應如下:最常見的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在成人中進行的3項安慰劑對照臨床試驗治療期間出現(xiàn)的部分不良事件(發(fā)生率≥5%)*
(研究1-3)
不良事件EPIVIR-HBV(n=332)安慰劑(n=200)
(拉米夫定)
無具體部位
不適和疲乏24%28%
發(fā)熱或寒戰(zhàn)7%9%
耳、鼻和咽
耳、鼻和咽部感染25%17%
咽痛13%8%
胃腸道
惡心和嘔吐15%17%
腹部不適和疼痛16%17%
腹瀉14%12%
肌肉骨骼
肌痛14%17%
關(guān)節(jié)痛7%5%
神經(jīng)系統(tǒng)
頭痛21%21%
皮膚
皮疹5%5%
*納入治療52-68周的病人
拉米夫定用于HIV患者:在HIV感染者中,安全性信息提示拉米夫定的劑量(150毫克每日兩次)比用于治療慢性乙型肝炎HIV陰性患者的劑量高。用拉米夫定作為聯(lián)合給藥方案的一部分治療HIV感染的臨床試驗中,含拉米夫定治療組中出現(xiàn)的幾種臨床不良事件對比照組發(fā)生率高。這些不良事件包括鼻部征象和癥狀(20%比11%)、頭暈(10%比4%),以及抑郁癥(9%比4%)。對照性臨床試驗中。觀察到2613名接受150毫克,每日兩次的成年患者中有9人(<0.5%)發(fā)生胰腺炎。含拉米夫定治療組中的實驗室異常結(jié)果報告率較高,包括嗜中性白細胞減少癥和肝功化驗值升高(一項研究中對HIV/HBV雙重感染患者進行的回顧性分析中,含拉米夫定治療組的發(fā)生率也較高),以及淀粉酶升高。更多信息請參見用于治療HIV感染的拉米夫定片劑和口服液中的完整處方信息。
臨床試驗和上市后臨床應用的資料:
ALT升高
在臨床試驗中,拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人更易出現(xiàn)停藥后的ALT升高。但是,在肝功能代償病人的對照性臨床試驗中,有關(guān)停藥后發(fā)生伴有膽紅素升高和/或肝功能不全臨床表現(xiàn)的嚴重ALT升高情況,在拉米夫定治療組與安慰劑組之間無顯著差異。這些復發(fā)性肝炎事件與拉米夫定治療或以前基礎(chǔ)疾病之間的關(guān)系尚未確定(參見“警告”)。
肌酸磷酸激酶(CPK)升高
在臨床試驗中,拉米夫定治療組的病人不安慰劑組的病人CPK升高的發(fā)生率略高(9%比5%,美國人群中),但差異沒有顯著性。然而,對上市后臨床應用資料的分析顯示,這一事件的發(fā)生與拉米夫定治療有關(guān)。同時,在上市后的臨床應用還發(fā)現(xiàn)下列不良事件.
非常罕見的血小板減少癥.
非常罕見的肌肉功能障礙,包括肌痛、痙攣和橫紋肌溶解。
在中國進行的2200例Ⅳ期臨床研究中觀察到一下不良反應:口干Ⅰ例,全身猩紅熱樣皮疹Ⅰ例,CPK和血小板降低Ⅰ例,重癥肝炎住院Ⅰ例。
其他上市后臨床應用中的觀察:
在拉米夫定獲準在臨床使用期間發(fā)現(xiàn)了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳?shù)娜巳旱淖栽笀蟾妫虼耍荒軐Πl(fā)生率做出評估。之所以收錄這些事件,是因為這些事件的嚴重性、報告頻率,可能與拉米夫定存在因果關(guān)系或是所有這些因素的綜合結(jié)果。
消化系統(tǒng):口腔炎;內(nèi)分泌和代謝:高血糖;全身:無力;血液和淋巴系統(tǒng):貧血,純紅細胞再生障礙性貧血,淋巴結(jié)疾病,脾腫大;肝臟和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪變性,胰腺炎,治療結(jié)束后肝炎加重(參加“警告”和“注意事項”);過敏:過敏反應,風疹;肌肉骨骼:橫紋肌溶解;神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常,外周神經(jīng)病變;呼吸系統(tǒng):呼吸音異常/哮鳴;皮膚:脫發(fā),瘙癢,皮疹。
萬生力克適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活性復制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?br/> 康德樂大藥房目前在全國已建立28家專科連鎖直營門店,每個門店配備專業(yè)藥師隊伍,為病友進行全程用藥指導(包括初次使用藥物輔導和藥物治療管理)、飲食注意和健康常識的普及。購買萬生力克,請到距離您近的門店,全國服務熱線400-101-6868. (本站一切用藥指南與疾病講解,不可替代醫(yī)生當面診斷,藥品具體價格請以門店價格為準,請廣大患者朋友或家屬相互知悉。)
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