2010年在中國上市的唯一抗腫瘤分子靶向藥——安維汀(貝伐珠單抗)，被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于晚期結(jié)、直腸癌。然而安維汀早在2004年已在全球多個(gè)國家上市，2006年10月，更新增適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌，2007年，歐盟國家批準(zhǔn)用于乳腺癌。

    近年來美國陸續(xù)有醫(yī)生臨床治療時(shí)發(fā)現(xiàn)，由于安維汀作用對象為抗血管內(nèi)皮增生因子（VEGF），可中和黃斑部不正常的高濃度眼疾VEGF，從而抑制AMD（年齡相關(guān)性黃斑變性）惡化，用來治療這一老年人常見的，可導(dǎo)致嚴(yán)重視力損傷的眼病成功性很大。安維汀的療效在醫(yī)生圈子內(nèi)傳開，久而久之，國際間幾乎所有治療黃斑變性眼病的醫(yī)生都曾使用或推薦使用過安維汀。2009年，國內(nèi)一些大型醫(yī)院如北京協(xié)和醫(yī)院等亦開始將其用于臨床治療AMD，至今已注射超過10萬例次。這正是抗癌藥安維汀(貝伐珠單抗)國內(nèi)上演“上海眼藥門”的起因。

    在中國將癌癥用藥安維汀治療眼底病早不是秘密，它甚至早被全世界眼科醫(yī)生臨床實(shí)踐證實(shí)具有治療眼底病功效且價(jià)格低廉，一直活躍在眼科醫(yī)生的私人藥方單上，這次上海的醫(yī)療感染事故讓它以替罪羊的身份出現(xiàn)在人們的焦點(diǎn)中，并引發(fā)了“假藥”、“倒藥”等爭論。

    那為什么多年來全球性使用的安維汀(貝伐珠單抗)，到現(xiàn)在才關(guān)注藥物副作用問題？據(jù)“上海眼藥門”事件后的調(diào)查，問題源于患者使用的這批安維汀屬“走私”性質(zhì)。安維汀(貝伐珠單抗)是一種生物制劑，是一種單克隆抗體蛋白，一旦運(yùn)輸和保存環(huán)節(jié)條件不夠好，會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性，進(jìn)而會(huì)出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)，導(dǎo)致免疫原性炎癥，因此安維汀一定需要冷藏運(yùn)輸。但那些通過各種“走私渠道”進(jìn)來的安維汀，顯然在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)管之外。

    在今年羅氏醫(yī)藥的安維汀(貝伐珠單抗)上市北京發(fā)布會(huì)上，國內(nèi)專家接受采訪時(shí)表示，安維汀是世界領(lǐng)先的抗腫瘤血管生成藥物，將成為癌癥治療領(lǐng)域未來的發(fā)展方向，以此為基礎(chǔ)形成的“抗腫瘤血管生成＋抗腫瘤細(xì)胞增殖”治療策略正在成為國際上腫瘤治療的核心策略。

    北京協(xié)和醫(yī)院腫瘤化療科主任醫(yī)師趙林介紹，抗腫瘤血管生成是一種全新的癌癥治療理念，與傳統(tǒng)的抗腫瘤細(xì)胞增殖不同，它主要通過抑制血管內(nèi)皮生長因子的生物活性來破壞腫瘤生長和轉(zhuǎn)移的微環(huán)境，從而達(dá)到治療癌癥的作用。新的抗癌策略徹底改變了人類抗癌的傳統(tǒng)模式，為治療癌癥提供了一種新的選擇和更高的成功幾率，具有里程碑的意義。

    近十年來，分子靶向治療的發(fā)展進(jìn)一步改善了腫瘤患者的生存率，常見腫瘤的治愈率已經(jīng)有相當(dāng)幅度的提高。新型的抗腫瘤血管生成藥物安維汀(貝伐珠單抗)在中國的注冊臨床研究則有力地證明，它在晚期結(jié)直腸癌的治療中顯示出其獨(dú)特優(yōu)勢，將為我國晚期結(jié)直腸癌患者帶來更有效的治療。

    多年的臨床力證，安維汀(貝伐珠單抗)療效被受肯定。在未來的日子里，研究人員將繼續(xù)研究，把安維汀推至更多的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，讓更多的患者從中受惠。

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