國(guó)家一類新藥注射用重組人白介素-11(I)

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥123 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/3/19 11:14:00

    從山東省科技獎(jiǎng)勵(lì)暨技術(shù)創(chuàng)新工程推進(jìn)大會(huì)上獲悉，因在分子結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品比活性、用藥量、起效速度等方面優(yōu)于國(guó)外產(chǎn)品，全國(guó)最大的阿膠生產(chǎn)企業(yè)東阿阿膠股份有限公司自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥注射用重組人白介素-11（I）獲得山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

    腫瘤患者通常選擇放化療作為主要治療方法，據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王興元教授介紹，接受化療的患者中20%-30%的患者會(huì)出現(xiàn)血小板減少癥。血小板數(shù)量驟然下降，極易引起體內(nèi)廣泛出血，危及患者生命。而對(duì)于血小板減少癥的傳統(tǒng)治療方法是，輸注血小板或全血，也可采取降低化療劑量，推遲化療時(shí)間的辦法。王興元說(shuō)，輸血會(huì)增加患者感染血源性疾病的機(jī)會(huì)，而低化療劑量，推遲化療時(shí)間又會(huì)增加癌細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散的可能。

    據(jù)了解，重組人白介素-11可以縮短血小板降低的時(shí)間，減少血小板降低的幅度，確保化療按時(shí)進(jìn)行。該藥物1992年在美國(guó)研制成功，1997年在美國(guó)上市。這也是截至目前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一升高血小板的藥物。參與了注射用重組人白介素-11（I）三期臨床研究的王興元表示，作為國(guó)內(nèi)同類藥物中首個(gè)規(guī)范完成三期臨床試驗(yàn)的藥物，研究團(tuán)隊(duì)在5年時(shí)間里與東阿阿膠和其他12家醫(yī)院完成了400多例的三期臨床研究。

    據(jù)悉，東阿阿膠從1999年立項(xiàng)開始，近10年的攻關(guān)中在注射用重組人白介素-11（I）的氨基酸分子結(jié)構(gòu)、基因表達(dá)、分離、純化等技術(shù)上進(jìn)行了一系列創(chuàng)新。該產(chǎn)品對(duì)因化療引起的血小板減少癥的治療和預(yù)防有確切、安全療效，與國(guó)外產(chǎn)品相比，具有用量少，起效快，副作用少等優(yōu)點(diǎn)。

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