新型止痛藥Prialt在英國(guó)上市

來(lái)源：中國(guó)藥網(wǎng) 作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2006/7/13 11:31:00

據(jù)報(bào)道，Elan公司的新型止痛藥Prialt在英國(guó)上市，銷(xiāo)售公司計(jì)劃盡快在其他歐洲國(guó)家推出這種藥物。　　

　　2005年2月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)伊蘭（Elan）公司的齊考諾肽（ziconotide）鞘內(nèi)輸注液（Prialt）上市，用于鞘內(nèi)輸注治療用其他治療方法耐受或無(wú)效（如全身性鎮(zhèn)痛、輔助治療或鞘內(nèi)輸注嗎啡）病人的慢性嚴(yán)重疼痛。

　Prialt是以海蝸牛肽阻滯疼痛信號(hào)新穎的非麻醉藥品。僅獲準(zhǔn)以Medtronic SynchroMed EL、SynchroMed II 輸注系統(tǒng)和Simms Deltec Cadd Micro外微輸注器和導(dǎo)管給藥。

FDA批準(zhǔn)Prialt是基于三項(xiàng)治療1200多例患者的III期臨床研究，評(píng)價(jià)了對(duì)無(wú)論全身性給藥方法和（或）鞘內(nèi)輸注鎮(zhèn)痛藥和其他藥物治療無(wú)效的嚴(yán)重慢性疼痛病人Prialt鞘內(nèi)輸注的有效性和安全性。　

Prialt用藥是一新穎的治療方法，對(duì)患有嚴(yán)重慢性疼痛尤為重要。首個(gè)鞘內(nèi)輸注的鎮(zhèn)痛藥已批準(zhǔn)20余年，而Prialt基于現(xiàn)有最大和最廣泛鞘內(nèi)輸注鎮(zhèn)痛藥安全性數(shù)據(jù)之一，為醫(yī)生和病人提供了重要的治療新觀念。　　

　在美國(guó)39個(gè)中心對(duì)220例耐阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥嚴(yán)重慢性疼痛成人患者的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照III期臨床研究中，大多數(shù)患者有神經(jīng)痛。所有病人采用鞘內(nèi)輸注：隨機(jī)接受Prialt（112例）或安慰劑（108例）。治療的初始劑量是一日2.4μg（0.1μg/h），劑量增加小于或等于一日2.4μg（小于或等于0.1μg/h），一周2～3次用藥3周。3周時(shí)，測(cè)定主要療效VASPI計(jì)分平均值改變，結(jié)果顯示用藥組較安慰劑組具有統(tǒng)計(jì)意義上的改善（P=0.036）。早在1周時(shí)即可觀測(cè)到VASPI計(jì)分改善，第3周的平均劑量是一日6.9μg（0.29μg/h）。大多數(shù)次要終點(diǎn)也顯示Prialt組患者具有統(tǒng)計(jì)意義上的改善。主要不良反應(yīng)是輕至中度的眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)(行走不穩(wěn))、意識(shí)模糊和步態(tài)異常(行走困難)。

　　對(duì)于忍受慢性疼痛折磨的患者來(lái)說(shuō)，Prialt的問(wèn)世絕對(duì)是一個(gè)福音。它的止痛效果是鴉片的1000倍，而且不會(huì)讓人上癮和產(chǎn)生抗藥性。Prialt是一種菲律賓錐形蝸牛分泌的麻痹毒素的人工合成物，與鴉片這類(lèi)增加興奮性的化學(xué)物質(zhì)不同，它通過(guò)阻止神經(jīng)細(xì)胞將疼痛信號(hào)傳遞到大腦，使患者不會(huì)產(chǎn)生疼痛的感覺(jué)。因?yàn)槠浼扔行в植粫?huì)上癮，被美雜志評(píng)為2005年醫(yī)療保健最佳科技成果之一。

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