新型止痛藥Prialt在英國上市

據(jù)報道，Elan公司的新型止痛藥Prialt在英國上市，銷售公司計劃盡快在其他歐洲國家推出這種藥物。　　

　　2005年2月，美國FDA批準(zhǔn)伊蘭（Elan）公司的齊考諾肽（ziconotide）鞘內(nèi)輸注液（Prialt）上市，用于鞘內(nèi)輸注治療用其他治療方法耐受或無效（如全身性鎮(zhèn)痛、輔助治療或鞘內(nèi)輸注嗎啡）病人的慢性嚴(yán)重疼痛。

   　Prialt是以海蝸牛肽阻滯疼痛信號新穎的非麻醉藥品。僅獲準(zhǔn)以Medtronic SynchroMed EL、SynchroMed II 輸注系統(tǒng)和Simms Deltec Cadd Micro外微輸注器和導(dǎo)管給藥。

    FDA批準(zhǔn)Prialt是基于三項治療1200多例患者的III期臨床研究，評價了對無論全身性給藥方法和（或）鞘內(nèi)輸注鎮(zhèn)痛藥和其他藥物治療無效的嚴(yán)重慢性疼痛病人Prialt鞘內(nèi)輸注的有效性和安全性。　

    Prialt用藥是一新穎的治療方法，對患有嚴(yán)重慢性疼痛尤為重要。首個鞘內(nèi)輸注的鎮(zhèn)痛藥已批準(zhǔn)20余年，而Prialt基于現(xiàn)有最大和最廣泛鞘內(nèi)輸注鎮(zhèn)痛藥安全性數(shù)據(jù)之一，為醫(yī)生和病人提供了重要的治療新觀念。　　

　在美國39個中心對220例耐阿片類鎮(zhèn)痛藥嚴(yán)重慢性疼痛成人患者的隨機(jī)雙盲安慰劑對照III期臨床研究中，大多數(shù)患者有神經(jīng)痛。所有病人采用鞘內(nèi)輸注：隨機(jī)接受Prialt（112例）或安慰劑（108例）。治療的初始劑量是一日2.4μg（0.1μg/h），劑量增加小于或等于一日2.4μg（小于或等于0.1μg/h），一周2～3次用藥3周。3周時，測定主要療效VASPI計分平均值改變，結(jié)果顯示用藥組較安慰劑組具有統(tǒng)計意義上的改善（P=0.036）。早在1周時即可觀測到VASPI計分改善，第3周的平均劑量是一日6.9μg（0.29μg/h）。大多數(shù)次要終點(diǎn)也顯示Prialt組患者具有統(tǒng)計意義上的改善。主要不良反應(yīng)是輕至中度的眩暈、運(yùn)動失調(diào)(行走不穩(wěn))、意識模糊和步態(tài)異常(行走困難)。

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