該疫苗可用于預(yù)防4種常見HPV感染以及有關(guān)的宮頸癌、宮頸前癌和生殖器疣。這項(xiàng)Ⅲ

期臨床試驗(yàn)是第一個(gè)在少年患者中評(píng)價(jià)免疫反應(yīng)和耐受性的臨床試驗(yàn)，已在歐洲兒童感染

疾病協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)表。1529例受試者被分成3組即510例年齡10—15歲的男生組，506例年齡

10—15歲的女生組和513例年齡16—23歲的女性組。所有受試者在6個(gè)月期間接受3次

Gardasil注射治療，以觀察該疫苗是否可刺激產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)來對(duì)抗四類HPV感染。受

試兒童對(duì)該疫苗的耐受性也被評(píng)價(jià)。該試驗(yàn)中測(cè)定免疫系統(tǒng)反應(yīng)的方法有2種：血清轉(zhuǎn)化或

血液中HPV特異抗體的產(chǎn)生和幾何平均效價(jià)，即血液中HPV抗體的水平。試驗(yàn)結(jié)束1個(gè)月后年

有受試青少年的HPV16，6和11型的血清轉(zhuǎn)化率為100%，HPV18型為99.9%；GMT測(cè)定中，少年

男女組的4種HPV類型抗體水平顯著高于青年組。所有受試者對(duì)該疫苗都有較好的耐受性。

10—15歲組接受疫苗注射后的15d內(nèi)比16—23歲組更易出現(xiàn)發(fā)燒的不良反應(yīng)。然而，這種發(fā)

燒持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)，也不會(huì)造成任何嚴(yán)重臨床后果。目前，還有一項(xiàng)有25000例患者參加的全

球性評(píng)價(jià)Gardasil安全性和有效性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)其結(jié)果將在今年晚些

時(shí)候可以揭曉。

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