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衛萌-----治惡性淋巴瘤、 急淋白血病等
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2008/5/20 15:22:00
藥品名稱說明
【藥品名稱】威猛（衛萌）
【通用名】替尼泊苷
【英文名】:Teniposide Injection
【漢語拼音】:Tinibogan zhusheye
【主要成分】：本品主要成份為替尼泊苷
【性狀】本品為淡黃色至黃色澄清溶液。
【藥理作用】作用機理:本品為周期特異性細胞毒藥物，作用于細胞周期S2后期和G2期，通過阻止細胞進入有絲分裂而起作用。本品也引起DNA鍵的單股性和雙股性斷裂(Clark,1987)，其作用機理似為抑制拓撲異構酶II(Topoisomerase II)所致。對實驗性鼠腫瘤，替尼泊苷在其體內具有廣譜的抗腫瘤活性，包括多種血液系統腫瘤和各種實體瘤。體外和體內研究均顯示對依托泊苷(etoposide)耐藥細胞株與本品有完全交互耐藥性，反觀亦如此，但偶見臨床報告指出對兩藥可缺乏完全交叉耐藥性。藥代動力學(Clark, 1987；O'Dwyer, 1984; Holthuis. 1987) 作用特點:本品為中性親脂性物質，可以通過血腦屏障。
【藥代動力學】靜脈輸注后，藥物從中央室I相清除，即分布相半衰期約為1小時。替尼泊苷在體內的高蛋白結合率(＞99%)可能限制其在體內的分布。替尼泊苷在腦脊液中的濃度低于同時測定的血漿藥物濃度。其在腎的清除率僅占總清除率的10%左右，替尼泊苷的清除相半衰期約為6-20小時。盡管替尼泊苷的代謝途徑尚未明確，但已證實諸如苯巴比妥和苯妥英這些對于肝代謝起誘導作用的藥物可以增加替尼泊苷的清除(Baker,1992)。
【適應證】本品適用于治療下列各種疾病，通常與其他抗癌藥物聯合使用: 惡性淋巴瘤;霍奇金氏病; 急性淋巴細胞性白血病，成人與兒童的高危病例; 顱內惡性腫瘤:即膠質母細胞瘤，空管膜瘤，星形細胞瘤; 膀胱癌;神經母細胞瘤和兒童的其它實體瘤。
【用法用量】
單藥治療:每個療程總劑量為300mg/m2在3-5天期間給予，每三周或待骨髓恢復后可重復一個療程。聯合治療:本品可與其它幾種已批準化療藥物聯合使用，當與其它骨髓抑制藥聯合使用時，應適當降低本品的劑量，應定期監測外周血象計數，需要時應定期進行骨髓檢查。注意:患唐氏(Down's)綜合癥的病人對骨髓抑制性化學療法的反應特別敏感，(Blatr,1986)因此，對這些病人應考慮減少用量。療程:一般情況重復4-6個療程,根據醫囑。
【不良反應】本品主要毒副反應為骨髓抑制，表現為血小板減少，而白細胞下降則較輕，常見不良反應還有惡心、嘔吐、脫發、腹瀉、腹痛、皮疹、發熱和靜脈炎等，偶見轉氨酶升高。也有報道使用本品可能發生過敏反應，引起支氣管痙攣、皮膚潮紅和蕁麻疹、呼吸困難及低血壓等。罕見有口炎、頭痛及精神混亂現象。
【禁忌】對本品有過敏史者禁用。嚴重白細胞減少或血小板減少患者禁用。
【注意事項】對肝、腎功能損害的病員或腫瘤已侵犯骨髓的病員，使用本品應謹慎小心。用本品治療時，應定期進行監測白細胞和血小板計數:如白細胞低于2,000/mm3或血小板低于75,000/mm3并非由惡性疾病本身引起的，應推遲使用，直到骨髓完全恢復正常。 在開始輸注本品之前，應特別注意靜脈留置導管是處于正確的位置，以保證輸注本品進入靜脈，因為輸注于靜脈血管外可產生組織壞死和或血栓性靜脈炎。曾有報道靜脈輸入本品時發生低血壓的病例。所以，在輸注本品開始30-60分鐘內仔細監測主要的體征。
特殊人群
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女使用本品可造成胎兒損害，妊娠大鼠給予本品后曾發現胚胎毒性和致畸性，未曾在妊娠婦女進行該品研究。如妊娠婦女應用本品或婦女使用本品過程中懷孕，應告知病人，本品可對胎兒造成潛在性傷害，育齡期的婦女在使用本品時應告知避免受孕。本品能否排泄至人乳中尚不明了，因為許多藥物均可排泄至人乳中，也因為本品對哺乳期嬰兒有潛在的嚴重不良反應，故應衡量使用本品，根據對母體重要性大小而決定中斷哺乳還是中斷本品治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女使用本品可造成胎兒損害，妊娠大鼠給予本品后曾發現胚胎毒性和致畸性，未曾在妊娠婦女進行該品研究。如妊娠婦女應用本品或婦女使用本品過程中懷孕，應告知病人，本品可對胎兒造成潛在性傷害，育齡期的婦女在使用本品時應告知避免受孕。本品能否排泄至人乳中尚不明了，因為許多藥物均可排泄至人乳中，也因為本品對哺乳期嬰兒有潛在的嚴重不良反應，故應衡量使用本品，根據對母體重要性大小而決定中斷哺乳還是中斷本品治療。
【兒童用藥】本品含有苯甲醇。所含有苯甲醇曾與新生兒發生毒性有關，曾報道，當使用含大量苯甲醇沖洗液洗低體重早產兒時，發生以喘息性呼吸，核黃疸癥，代謝性酸中毒，神經退行性變，血液異常為特征表現的綜合癥，以致于死亡。在接受高于推薦劑量治療的病人和先前曾用過止吐藥的病人可以發生急性中樞神經系統抑制和低血壓。
【藥物相互作用】由于苯巴比妥和苯妥英這樣的抗驚厥藥可以增加替尼泊苷的清除率，進而導致某一既定劑量的藥物在體內作用時間縮短(Baker.1992)。對接受抗驚厥治療的病人，可能需增加鬼臼噻吩苷的用量。已經觀察到甲苯磺丁脲，水楊酸鈉和磺胺甲噻二唑在體外可以置換與血漿蛋白結合的鬼臼噻吩苷。(Gaver, 1990)由于替尼泊苷的蛋白結合率極高，少量降低與蛋白結合的藥物就可以導致游離藥物的顯著增高，進而增強藥物的作用和毒性。
【貯藏】室溫(25℃)儲存，在包裝上指明的有效期內保持穩定。
【規格】5ml:50mg
【劑型】注射劑
TAG：替尼泊苷 衛萌 Teniposide Injection
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